AcQBlate Force Potwierdzające badanie arytmii przedsionkowych

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 80 lat w momencie wyrażenia zgody.
• Klinicznie wskazane i zaplanowane do de novo lub powtórnej ablacji PAF lub PerAF przez cewnik
• Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu i zgody na przestrzeganie wszystkich wizyt kontrolnych i ocen w czasie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• W opinii badacza wszelkie przeciwwskazania do planowanej ablacji przedsionków, w tym przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego lub posocznica
• Ciągłe AF > 12 miesięcy (długotrwałe przetrwałe AF)
• Arytmie przedsionkowe wtórne do zaburzeń elektrolitowych, chorób tarczycy lub innych odwracalnych lub niezwiązanych z sercem przyczyn.
• Wszczepiony rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator serca (ICD).
• Strukturalna choroba serca lub wywiad kardiologiczny, jak opisano poniżej:
• Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 35% na podstawie echokardiogramu przezklatkowego (TTE) w ciągu ostatnich 180 dni.
• Rozmiar lewego przedsionka > 55 mm na podstawie TTE w ciągu ostatnich 180 dni.
• Dowody niewydolności serca (klasa III lub IV wg NYHA).
• Przebyta operacja kardiochirurgiczna, ventriculotomia lub atriotomia (z wyłączeniem atriotomii w celu pomostowania aortalno-wieńcowego).
• Przebyty zabieg chirurgiczny lub przezskórny dotyczący zastawek serca lub proteza zastawki.
• Zabieg pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub angioplastyki wieńcowej (PTCA) w ciągu ostatnich 90 dni.
• Niestabilna dławica piersiowa lub trwające niedokrwienie mięśnia sercowego.
• Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie układowe (ciśnienie skurczowe > 240 mm Hg, ciśnienie rozkurczowe > 140 mm Hg odnotowane w ciągu ostatnich 30 dni.
• Umiarkowane lub ciężkie zwężenie lub niedomykalność zastawki trójdzielnej.
• Umiarkowane lub ciężkie zwężenie mitralne lub niedomykalność.
• Przegroda międzyprzedsionkowa, urządzenie zamykające, łata lub okluder przetrwałego otworu owalnego (PFO).
• Obecność urządzenia blokującego uszka lewego przedsionka.
• Wcześniejsze stentowanie PV lub dowody na zwężenie PV
• Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m2
• Historia krzepnięcia krwi lub krwawienia.
• Każda wcześniejsza historia udokumentowanego zawału mózgu lub zatorowości systemowej (z wyłączeniem pooperacyjnej zakrzepicy żył głębokich (DVT)).
• Ciąża lub karmienie piersią (obecnie lub przewidywane podczas obserwacji badania).
• Bieżąca rejestracja w innym protokole badania, w przypadku którego testy lub wyniki badania mogą zakłócać procedurę lub pomiary wyników tego badania.
• Każdy inny stan, który w ocenie badacza sprawia, że ​​pacjent jest złym kandydatem do tej procedury, badania lub przestrzegania protokołu (w tym wrażliwa populacja pacjentów, choroba psychiczna, choroba uzależniająca, śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia krótszą niż dwa lata, dalekie podróże z dala od centrum badawczego)