KinetiGait - Analyse de la caméra de profondeur pour faciliter l'analyse de la marche des amputés transtibiaux/transfémoraux unilatéraux
16 juillet 2025 mis à jour par: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Analyse opérationnelle de la caméra de profondeur pour aider l'analyse de la marche dans la réadaptation ambulatoire des amputés transtibiaux et transfémoraux unilatéraux
Il s'agit d'une étude de faisabilité sur la mise en œuvre et l'utilisation du système d'analyse de la marche KinetiGait dans la pratique clinique pour améliorer la réadaptation des membres du service présentant un dysfonctionnement des membres inférieurs.
Il y aura des questionnaires remplis par les participants et des sondages remplis à la fois par le participant et le fournisseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons une étude de faisabilité sur la mise en œuvre et l'utilisation du système d'analyse de la marche KinetiGait dans la pratique clinique pour améliorer la réadaptation des membres du service présentant un dysfonctionnement des membres inférieurs.
Jusqu'à 100 sujets seront acceptés, dans l'espoir que 80 % (par exemple, n = 80) termineront l'étude avec un ensemble de données complet.
Les sessions de base consisteront en 7 minutes de marche à une vitesse auto-sélectionnée entre 0,7 et 1,3 m/s, après quoi les participants répondront aux questionnaires PLUS-M 12 Item Short Form et PROMIS-29, ainsi qu'à une courte enquête.
Les participants rempliront à nouveau les questionnaires à 1 mois et 3 mois.
Les fournisseurs qui ont observé/utilisé le système KinetiGait répondront également à un court sondage sur la facilité d'utilisation et la satisfaction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude comprendra des personnes éligibles au DEERS entre 18 et 65 ans et aux niveaux de la classification fonctionnelle médicale K2-K4.
Les fournisseurs doivent être des fournisseurs MHS.
La description
Critère d'intégration:
- Amputé unilatéral transfémoral ou transtibial
- Ajusté par un prothésiste dans un centre de traitement militaire
- Niveaux de classification fonctionnelle de l'assurance-maladie K2-K4
- DEERS-admissible.
- Pour les fournisseurs : fournisseur MHS
Critère d'exclusion:
- Niveaux de classification fonctionnelle de l'assurance-maladie K0-K1
- Physiquement instable ou nécessite un appareil ambulatoire
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transtibial gauche
Amputation sous le genou gauche - 25
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Cet appareil est une caméra de profondeur Intel RVB qui relaie la vidéo au logiciel d'analyse de la marche.
Les images seront prises à partir d'amputés marchant à un rythme auto-sélectionné sur un tapis roulant.
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Transtibial droit
Amputation juste en dessous du genou - 25
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Cet appareil est une caméra de profondeur Intel RVB qui relaie la vidéo au logiciel d'analyse de la marche.
Les images seront prises à partir d'amputés marchant à un rythme auto-sélectionné sur un tapis roulant.
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Transfémoral gauche
Amputation au-dessus du genou gauche - 25
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Cet appareil est une caméra de profondeur Intel RVB qui relaie la vidéo au logiciel d'analyse de la marche.
Les images seront prises à partir d'amputés marchant à un rythme auto-sélectionné sur un tapis roulant.
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Transfémoral droit
Amputation juste au-dessus du genou - 25
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Cet appareil est une caméra de profondeur Intel RVB qui relaie la vidéo au logiciel d'analyse de la marche.
Les images seront prises à partir d'amputés marchant à un rythme auto-sélectionné sur un tapis roulant.
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Fournisseur
Fournisseur - 15
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Cet appareil est une caméra de profondeur Intel RVB qui relaie la vidéo au logiciel d'analyse de la marche.
Les images seront prises à partir d'amputés marchant à un rythme auto-sélectionné sur un tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sondage sur la mobilité des utilisateurs de prothèses (PLUS-M)
Délai: 5-10 minutes
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Formulaire court en 12 items pour évaluer l'état fonctionnel, la qualité de vie et la mobilité perçue.
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5-10 minutes
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)-29
Délai: 5-10 minutes
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Mesure la capacité autodéclarée plutôt que la performance réelle des capacités physiques.
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5-10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête auprès des fournisseurs
Délai: 5-10 minutes
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Enquête auprès des prestataires indiquant l'âge, le niveau de formation clinique, l'expérience de l'analyse de la marche et les opinions sur l'intégration de la technologie dans l'environnement clinique.
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5-10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Première publication (Réel)
16 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 189608
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .