Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KinetiGait – syvyyskameran analyysi, joka auttaa yksipuolisten transtibiaalisten/transfemoraalisten amputoitujen kulkuanalyysissä

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Syvyyskameran toiminnallinen analyysi, joka auttaa kävelyanalyysiä yksipuolisten transtibiaalisten ja transfemoraalisten amputoitujen avohoidossa

Tämä on toteutettavuustutkimus KinetiGait-kävelyanalyysijärjestelmän käyttöönotosta ja käytöstä kliinisessä käytännössä parantamaan alaraajojen toimintahäiriöistä kärsivien palvelun jäsenten kuntoutusta. Mukana on osallistujien täyttämiä kyselyitä ja sekä osallistujan että palveluntarjoajan täyttämiä kyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme toteutettavuustutkimusta KinetiGait kävelyanalyysijärjestelmän käyttöönotosta ja käytöstä kliinisessä käytännössä parantamaan alaraajojen toimintahäiriöistä kärsivien palvelun jäsenten kuntoutusta. Jopa 100 koehenkilöä hyväksytään sillä odotuksella, että 80 % (esim. n = 80) suorittaa tutkimuksen loppuun täydellisellä tietojoukolla. Perustunnit koostuvat 7 minuutin kävelystä itse valitulla nopeudella 0,7-1,3 m/s, jonka jälkeen osallistujat täyttävät PLUS-M 12 Item Short Form ja PROMIS-29 kyselylomakkeet sekä lyhyen kyselyn. Osallistujat täyttävät kyselyt uudelleen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. KinetiGait-järjestelmää havainneet/käyttäneet palveluntarjoajat suorittavat myös lyhyen kyselyn käytön helppoudesta ja tyytyväisyydestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää henkilöitä, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja K2-K4 lääketieteellisen toiminnallisen luokituksen tasoilla. Palveluntarjoajien on oltava MHS-palveluntarjoajia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen transfemoraalinen tai transtibiaalinen amputaatio
  • Proteesin asentaja sotilashoitolaitoksessa
  • K2-K4 Medicaren toiminnalliset luokitustasot
  • DEERS-kelpoinen.
  • Palveluntarjoajille: MHS-palveluntarjoaja

Poissulkemiskriteerit:

  • K0-K1 Medicaren toiminnalliset luokitustasot
  • Fyysisesti epävakaa tai vaatii liikkuvan laitteen
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vasen transtibiaalinen
Vasemman polven alapuolella amputaatio - 25
Laite: KinetiGait
Tämä laite on Intelin RGB-syvyyskamera, joka välittää videon kävelyanalyysiohjelmistoon. Kuvat otetaan amputoiduista, jotka kävelevät itse valitsemallaan tahdilla juoksumatolla.
Oikea transtibiaalinen
Oikea polven alapuolella oleva amputaatio - 25
Laite: KinetiGait
Tämä laite on Intelin RGB-syvyyskamera, joka välittää videon kävelyanalyysiohjelmistoon. Kuvat otetaan amputoiduista, jotka kävelevät itse valitsemallaan tahdilla juoksumatolla.
Vasen transfemoraalinen
Vasemman polven yläpuolella amputaatio - 25
Laite: KinetiGait
Tämä laite on Intelin RGB-syvyyskamera, joka välittää videon kävelyanalyysiohjelmistoon. Kuvat otetaan amputoiduista, jotka kävelevät itse valitsemallaan tahdilla juoksumatolla.
Oikea transfemoraalinen
Aivan polven amputoinnin yläpuolella - 25
Laite: KinetiGait
Tämä laite on Intelin RGB-syvyyskamera, joka välittää videon kävelyanalyysiohjelmistoon. Kuvat otetaan amputoiduista, jotka kävelevät itse valitsemallaan tahdilla juoksumatolla.
Palveluntarjoaja
Palveluntarjoaja - 15
Laite: KinetiGait
Tämä laite on Intelin RGB-syvyyskamera, joka välittää videon kävelyanalyysiohjelmistoon. Kuvat otetaan amputoiduista, jotka kävelevät itse valitsemallaan tahdilla juoksumatolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajaproteesikäyttäjien liikkuvuustutkimus (PLUS-M)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
12 kohdan lyhyt lomake toimintatilan, elämänlaadun ja liikkuvuuden arvioimiseksi.
5-10 minuuttia
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)-29
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Mittaa itse ilmoittamaa kykyä fyysisten kykyjen todellisen suorituskyvyn sijaan.
5-10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan kysely
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Palveluntarjoajille suunnattu kysely, josta käy ilmi ikä, kliinisen koulutuksen taso, kokemus kävelyanalyysistä ja näkemykset teknologian integroimisesta kliiniseen ympäristöön.
5-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Yhteistyökumppanit

Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 189608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajan amputaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa