KinetiGait - Análise da câmera de profundidade para auxiliar na análise da marcha para amputados transtibiais/transfemorais unilaterais
16 de julho de 2025 atualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Análise operacional da câmera de profundidade para auxiliar a análise da marcha na reabilitação ambulatorial de amputados unilaterais transtibiais e transfemorais
Este é um estudo de viabilidade sobre a implementação e uso do sistema de análise de marcha KinetiGait na prática clínica para melhorar a reabilitação de membros do serviço com disfunção de membros inferiores.
Haverá questionários preenchidos pelos participantes e pesquisas preenchidas tanto pelo participante quanto pelo provedor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos um estudo de viabilidade sobre a implementação e utilização do sistema de análise de marcha KinetiGait na prática clínica para melhorar a reabilitação de membros do serviço com disfunção de membros inferiores.
Até 100 indivíduos serão consentidos, com a expectativa de que 80% (por exemplo, n = 80) concluam o estudo com um conjunto de dados completo.
As sessões de linha de base consistirão em 7 minutos de caminhada a uma velocidade auto-selecionada entre 0,7 e 1,3 m/s, após o que os participantes responderão aos questionários PLUS-M 12 Item Short Form e PROMIS-29, bem como a uma breve pesquisa.
Os participantes irão preencher os questionários novamente em 1 mês e 3 meses.
Os provedores que observaram/operaram o sistema KinetiGait também responderão a uma breve pesquisa sobre facilidade de uso e satisfação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá indivíduos qualificados para o DEERS entre 18 e 65 anos e nos níveis de Classificação Funcional Médica K2-K4.
Os provedores devem ser provedores de MHS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Amputado transfemoral ou transtibial unilateral
- Instalado por um protético em uma instalação de tratamento militar
- Níveis de Classificação Funcional do Medicare K2-K4
- Elegível para DEERS.
- Para provedores: provedor MHS
Critério de exclusão:
- K0-K1 Níveis de classificação funcional do Medicare
- Fisicamente instável ou requer um dispositivo ambulatorial
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtibial esquerdo
Amputação abaixo do joelho esquerdo - 25
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Este dispositivo é uma câmera de profundidade Intel RGB que retransmite o vídeo para o software de análise de marcha.
As imagens serão tiradas de amputados caminhando em um ritmo auto-selecionado em uma esteira.
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Transtibial direito
Logo abaixo da amputação do joelho- 25
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Este dispositivo é uma câmera de profundidade Intel RGB que retransmite o vídeo para o software de análise de marcha.
As imagens serão tiradas de amputados caminhando em um ritmo auto-selecionado em uma esteira.
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Transfemoral esquerdo
Amputação acima do joelho esquerdo - 25
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Este dispositivo é uma câmera de profundidade Intel RGB que retransmite o vídeo para o software de análise de marcha.
As imagens serão tiradas de amputados caminhando em um ritmo auto-selecionado em uma esteira.
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Transfemoral direita
Amputação logo acima do joelho - 25
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Este dispositivo é uma câmera de profundidade Intel RGB que retransmite o vídeo para o software de análise de marcha.
As imagens serão tiradas de amputados caminhando em um ritmo auto-selecionado em uma esteira.
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Fornecedor
Provedor- 15
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Este dispositivo é uma câmera de profundidade Intel RGB que retransmite o vídeo para o software de análise de marcha.
As imagens serão tiradas de amputados caminhando em um ritmo auto-selecionado em uma esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Mobilidade para Usuários de Membros Protéticos (PLUS-M)
Prazo: 5-10 minutos
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Formulário curto de 12 itens para avaliar o estado funcional, qualidade de vida e mobilidade percebida.
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5-10 minutos
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-29
Prazo: 5-10 minutos
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Mede a capacidade autodeclarada em vez do desempenho real das capacidades físicas.
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5-10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa do provedor
Prazo: 5-10 minutos
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Pesquisa para provedores indicando idade, nível de treinamento clínico, experiência com análise de marcha e pontos de vista sobre a integração da tecnologia no ambiente clínico.
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5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 189608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .