Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KinetiGait – analýza hloubkové kamery pro pomoc při analýze chůze u jednostranně transtibiálních/transfemorálních amputátů

16. července 2025 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Operační analýza hloubkové kamery pro pomoc při analýze chůze při ambulantní rehabilitaci u jednostranně transtibiálních a transfemorálních amputátů

Jedná se o studii proveditelnosti o implementaci a používání systému analýzy chůze KinetiGait v klinické praxi pro zlepšení rehabilitace členů služby s dysfunkcí dolních končetin. Budou zde vyplněny dotazníky účastníky a průzkumy vyplněné účastníkem i poskytovatelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme studii proveditelnosti o implementaci a používání systému analýzy chůze KinetiGait v klinické praxi za účelem zlepšení rehabilitace členů služby s dysfunkcí dolních končetin. Bude souhlasit až 100 subjektů s očekáváním, že 80 % (např. n=80) dokončí studii s úplným souborem dat. Základní sezení se bude skládat ze 7 minut chůze rychlostí 0,7 až 1,3 m/s, kterou si sami zvolí, a poté účastníci vyplní dotazníky PLUS-M 12 Item Short Form a PROMIS-29 a také krátký průzkum. Účastníci vyplní dotazníky znovu po 1 měsíci a 3 měsících. Poskytovatelé, kteří pozorovali/provozovali systém KinetiGait, také provedou krátký průzkum o jednoduchosti použití a spokojenosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat jedince, kteří jsou způsobilí pro DEERS ve věku 18 až 65 let a na úrovních lékařské funkční klasifikace K2-K4. Poskytovatelé musí být poskytovatelé MHS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná transfemorální nebo transtibiální amputace
  • Vybaveno protetikem ve vojenském léčebném zařízení
  • Úrovně funkční klasifikace K2-K4 Medicare
  • DEERS-způsobilé.
  • Pro poskytovatele: poskytovatel MHS

Kritéria vyloučení:

  • Úrovně funkční klasifikace K0-K1 Medicare
  • Fyzicky nestabilní nebo vyžaduje ambulantní zařízení
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vlevo transtibiální
Amputace levého podkolenního kloubu – 25
Přístroj: KinetiGait
Toto zařízení je hloubková kamera Intel RGB, která přenáší video do softwaru pro analýzu chůze. Snímky budou pořízeny od osob po amputaci, kteří jdou na běžeckém pásu vlastním zvoleným tempem.
Pravý transtibiální
Amputace vpravo pod kolenem - 25
Přístroj: KinetiGait
Toto zařízení je hloubková kamera Intel RGB, která přenáší video do softwaru pro analýzu chůze. Snímky budou pořízeny od osob po amputaci, kteří jdou na běžeckém pásu vlastním zvoleným tempem.
Vlevo transfemorální
Amputace levého nad kolenem - 25
Přístroj: KinetiGait
Toto zařízení je hloubková kamera Intel RGB, která přenáší video do softwaru pro analýzu chůze. Snímky budou pořízeny od osob po amputaci, kteří jdou na běžeckém pásu vlastním zvoleným tempem.
Pravá transfemorální
Amputace vpravo nad kolenem - 25
Přístroj: KinetiGait
Toto zařízení je hloubková kamera Intel RGB, která přenáší video do softwaru pro analýzu chůze. Snímky budou pořízeny od osob po amputaci, kteří jdou na běžeckém pásu vlastním zvoleným tempem.
Poskytovatel
Poskytovatel - 15
Přístroj: KinetiGait
Toto zařízení je hloubková kamera Intel RGB, která přenáší video do softwaru pro analýzu chůze. Snímky budou pořízeny od osob po amputaci, kteří jdou na běžeckém pásu vlastním zvoleným tempem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum mobility uživatelů protetických končetin (PLUS-M)
Časové okno: 5-10 minut
12položkový krátký formulář k posouzení funkčního stavu, kvality života a vnímané mobility.
5-10 minut
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)-29
Časové okno: 5-10 minut
Spíše než skutečný výkon fyzických schopností měří schopnosti vykazované samostatně.
5-10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum poskytovatele
Časové okno: 5-10 minut
Průzkum pro poskytovatele udávající věk, úroveň klinického výcviku, zkušenosti s analýzou chůze a názory na integraci technologie do klinického prostředí.
5-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Spolupracovníci

Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 189608

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace dolní končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit