KinetiGait- Analyse van dieptecamera ter ondersteuning van loopanalyse voor unilaterale transtibiale/transfemorale geamputeerden
16 juli 2025 bijgewerkt door: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Operationele analyse van dieptecamera ter ondersteuning van loopanalyse bij ambulante revalidatie van unilaterale transtibiale en transfemorale geamputeerden
Dit is een haalbaarheidsstudie over het implementeren en gebruiken van het KinetiGait-ganganalysesysteem in de klinische praktijk om de revalidatie van servicemedewerkers met disfunctie van de onderste ledematen te verbeteren.
Er zullen vragenlijsten worden ingevuld door deelnemers en enquêtes worden ingevuld door zowel de deelnemer als de aanbieder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen een haalbaarheidsstudie voor over het implementeren en gebruiken van het KinetiGait-ganganalysesysteem in de klinische praktijk om de revalidatie van servicemedewerkers met disfunctie van de onderste ledematen te verbeteren.
Er wordt toestemming gegeven voor maximaal 100 proefpersonen, met de verwachting dat 80% (bijv. n=80) het onderzoek zal voltooien met een volledige dataset.
Basislijnsessies bestaan uit 7 minuten lopen met een zelfgekozen snelheid tussen 0,7 en 1,3 m/s, waarna deelnemers de PLUS-M 12 Item Short Form en PROMIS-29 vragenlijsten invullen, evenals een korte enquête.
Deelnemers vullen de vragenlijsten opnieuw in na 1 maand en 3 maand.
Aanbieders die het KinetiGait-systeem hebben geobserveerd/gebruikt, zullen ook een korte enquête invullen over gebruiksgemak en tevredenheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal personen omvatten die in aanmerking komen voor DEERS tussen de 18 en 65 jaar en in K2-K4 Medical Functional Classification-niveaus.
De aanbieders moeten GGD-aanbieders zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige transfemorale of transtibiale geamputeerde
- Gemonteerd door een prothesemaker in een militaire behandelingsfaciliteit
- K2-K4 Medicare functionele classificatieniveaus
- DEERS-geschikt.
- Voor aanbieders: GGD-aanbieder
Uitsluitingscriteria:
- K0-K1 Medicare functionele classificatieniveaus
- Fysiek onstabiel of vereist een ambulant hulpmiddel
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Links transtibiaal
Links onder de knie amputatie - 25
|
Dit apparaat is een Intel RGB-dieptecamera die video doorstuurt naar ganganalysesoftware.
De beelden worden genomen van geamputeerden die in een zelfgekozen tempo op een loopband lopen.
|
|
Rechts transtibiaal
Recht onder de knie amputatie - 25
|
Dit apparaat is een Intel RGB-dieptecamera die video doorstuurt naar ganganalysesoftware.
De beelden worden genomen van geamputeerden die in een zelfgekozen tempo op een loopband lopen.
|
|
Linker transfemoraal
Links boven de knie amputatie - 25
|
Dit apparaat is een Intel RGB-dieptecamera die video doorstuurt naar ganganalysesoftware.
De beelden worden genomen van geamputeerden die in een zelfgekozen tempo op een loopband lopen.
|
|
Rechts transfemoraal
Recht boven de knie amputatie - 25
|
Dit apparaat is een Intel RGB-dieptecamera die video doorstuurt naar ganganalysesoftware.
De beelden worden genomen van geamputeerden die in een zelfgekozen tempo op een loopband lopen.
|
|
Aanbieder
Aanbieder- 15
|
Dit apparaat is een Intel RGB-dieptecamera die video doorstuurt naar ganganalysesoftware.
De beelden worden genomen van geamputeerden die in een zelfgekozen tempo op een loopband lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteitsenquête onder gebruikers van prothetische ledematen (PLUS-M)
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Verkort formulier van 12 items om de functionele status, kwaliteit van leven en waargenomen mobiliteit te beoordelen.
|
5-10 minuten
|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)-29
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Meet zelfgerapporteerde capaciteiten in plaats van de daadwerkelijke prestaties van fysieke capaciteiten.
|
5-10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête van aanbieders
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Enquête voor zorgverleners met vermelding van leeftijd, niveau van klinische opleiding, ervaring met ganganalyse en opvattingen over de integratie van technologie in de klinische omgeving.
|
5-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 189608
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .