KinetiGait - Analys av djupkamera för att underlätta gånganalys för unilaterala transtibiala/transfemorala amputerade
16 juli 2025 uppdaterad av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Operationsanalys av djupkamera för att underlätta gånganalys vid öppenvårdsrehabilitering för unilaterala transtibiala och transfemorala amputerade
Detta är en genomförbarhetsstudie om att implementera och använda KinetiGait gånganalyssystemet i klinisk praxis för att förbättra rehabiliteringen av servicemedlemmar med funktionsnedsättning i nedre extremiteter.
Det kommer att finnas frågeformulär som fylls i av deltagare och undersökningar som fylls i av både deltagare och leverantör.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi föreslår en genomförbarhetsstudie om att implementera och använda KinetiGait gånganalyssystemet i klinisk praxis för att förbättra rehabiliteringen av servicemedlemmar med dysfunktion i nedre extremiteter.
Upp till 100 försökspersoner kommer att godkännas, med förväntningen att 80 % (t.ex. n=80) kommer att slutföra studien med en komplett datauppsättning.
Baslinjesessionerna kommer att bestå av 7 minuters promenad med en självvald hastighet mellan 0,7 och 1,3 m/s, varefter deltagarna kommer att svara på PLUS-M 12 Item Short Form och PROMIS-29 frågeformulär, samt en kort enkät.
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulären igen efter 1 månad och 3 månader.
Leverantörer som observerade/manövrerade KinetiGait-systemet kommer också att göra en kort undersökning om användarvänlighet och tillfredsställelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera individer som är DEERS-berättigade mellan 18 och 65 år och i K2-K4 Medical Functional Classification-nivåer.
Leverantörerna måste vara MHS-leverantörer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral transfemoral eller transtibial amputerad
- Monteras av en protesläkare på en militär behandlingsinrättning
- K2-K4 Medicare funktionella klassificeringsnivåer
- DEERS-berättigade.
- För leverantörer: MHS-leverantör
Exklusions kriterier:
- K0-K1 Medicare funktionella klassificeringsnivåer
- Fysiskt instabil eller kräver ambulerande anordning
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vänster transtibial
Amputation till vänster under knä- 25
|
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys.
Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.
|
|
Höger transtibial
Amputation precis under knät - 25
|
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys.
Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.
|
|
Lämnade transfemoral
Amputation till vänster ovanför knä- 25
|
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys.
Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.
|
|
Höger transfemoral
Amputation precis ovanför knä- 25
|
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys.
Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.
|
|
Leverantör
Leverantör- 15
|
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys.
Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarundersökning av protetiska extremiteter (PLUS-M)
Tidsram: 5-10 minuter
|
12-punkters kortform för att bedöma funktionsstatus, livskvalitet och upplevd rörlighet.
|
5-10 minuter
|
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)-29
Tidsram: 5-10 minuter
|
Mäter självrapporterad förmåga snarare än faktisk prestation av fysiska förmågor.
|
5-10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörsundersökning
Tidsram: 5-10 minuter
|
Enkät för leverantörer som anger ålder, nivå av klinisk utbildning, erfarenhet av gånganalys och synpunkter på att integrera teknik i den kliniska miljön.
|
5-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Första postat (Faktisk)
16 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 189608
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .