Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KinetiGait - Analys av djupkamera för att underlätta gånganalys för unilaterala transtibiala/transfemorala amputerade

26 juli 2021 uppdaterad av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Operationsanalys av djupkamera för att underlätta gånganalys vid öppenvårdsrehabilitering för unilaterala transtibiala och transfemorala amputerade

Detta är en genomförbarhetsstudie om att implementera och använda KinetiGait gånganalyssystemet i klinisk praxis för att förbättra rehabiliteringen av servicemedlemmar med funktionsnedsättning i nedre extremiteter. Det kommer att finnas frågeformulär som fylls i av deltagare och undersökningar som fylls i av både deltagare och leverantör.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår en genomförbarhetsstudie om att implementera och använda KinetiGait gånganalyssystemet i klinisk praxis för att förbättra rehabiliteringen av servicemedlemmar med dysfunktion i nedre extremiteter. Upp till 100 försökspersoner kommer att godkännas, med förväntningen att 80 % (t.ex. n=80) kommer att slutföra studien med en komplett datauppsättning. Baslinjesessionerna kommer att bestå av 7 minuters promenad med en självvald hastighet mellan 0,7 och 1,3 m/s, varefter deltagarna kommer att svara på PLUS-M 12 Item Short Form och PROMIS-29 frågeformulär, samt en kort enkät. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulären igen efter 1 månad och 3 månader. Leverantörer som observerade/manövrerade KinetiGait-systemet kommer också att göra en kort undersökning om användarvänlighet och tillfredsställelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera individer som är DEERS-berättigade mellan 18 och 65 år och i K2-K4 Medical Functional Classification-nivåer. Leverantörerna måste vara MHS-leverantörer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral transfemoral eller transtibial amputerad
  • Monteras av en protesläkare på en militär behandlingsinrättning
  • K2-K4 Medicare funktionella klassificeringsnivåer
  • DEERS-berättigade.
  • För leverantörer: MHS-leverantör

Exklusions kriterier:

  • K0-K1 Medicare funktionella klassificeringsnivåer
  • Fysiskt instabil eller kräver ambulerande anordning
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vänster transtibial
Amputation till vänster under knä- 25
Enhet: KinetiGait
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys. Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.
Höger transtibial
Amputation precis under knät - 25
Enhet: KinetiGait
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys. Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.
Lämnade transfemoral
Amputation till vänster ovanför knä- 25
Enhet: KinetiGait
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys. Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.
Höger transfemoral
Amputation precis ovanför knä- 25
Enhet: KinetiGait
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys. Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.
Leverantör
Leverantör- 15
Enhet: KinetiGait
Den här enheten är en Intel RGB-djupkamera som vidarebefordrar video till programvara för gånganalys. Bilderna kommer att tas från amputerade som går i en självvald takt på ett löpband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarundersökning av protetiska extremiteter (PLUS-M)
Tidsram: 5-10 minuter
12-punkters kortform för att bedöma funktionsstatus, livskvalitet och upplevd rörlighet.
5-10 minuter
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)-29
Tidsram: 5-10 minuter
Mäter självrapporterad förmåga snarare än faktisk prestation av fysiska förmågor.
5-10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverantörsundersökning
Tidsram: 5-10 minuter
Enkät för leverantörer som anger ålder, nivå av klinisk utbildning, erfarenhet av gånganalys och synpunkter på att integrera teknik i den kliniska miljön.
5-10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbetspartners

Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 189608

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation av nedre extremiteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera