Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KinetiGait - Analyse af dybdekamera for at assistere ganganalyse for unilaterale transtibiale/transfemorale amputerede

16. juli 2025 opdateret af: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Operationel analyse af dybdekamera til at hjælpe ganganalyse i ambulant rehabilitering for unilaterale transtibiale og transfemorale amputerede

Dette er en gennemførlighedsundersøgelse om implementering og brug af KinetiGait ganganalysesystemet i klinisk praksis for at forbedre rehabiliteringen af ​​servicemedlemmer med nedsat funktion af underekstremiteterne. Der vil være spørgeskemaer udfyldt af deltagere og undersøgelser udfyldt af både deltager og udbyder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår en feasibility-undersøgelse om implementering og brug af KinetiGait ganganalysesystemet i klinisk praksis for at forbedre rehabiliteringen af ​​servicemedlemmer med dysfunktion i underekstremiteterne. Op til 100 forsøgspersoner vil få samtykke, med forventning om, at 80 % (f.eks. n=80) vil fuldføre undersøgelsen med et komplet datasæt. Baseline sessioner vil bestå af 7 minutters gang med en selvvalgt hastighed mellem 0,7 og 1,3 m/s, hvorefter deltagerne vil tage PLUS-M 12 Item Short Form og PROMIS-29 spørgeskemaer, samt en kort undersøgelse. Deltagerne udfylder spørgeskemaerne igen efter 1 måned og 3 måneder. Udbydere, der observerede/betjente KinetiGait-systemet, vil også tage en kort undersøgelse om brugervenlighed og tilfredshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte personer, der er DEERS-berettigede mellem 18 og 65 år og i K2-K4 Medical Functional Classification-niveauer. Udbyderne skal være MHS-udbydere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral transfemoral eller transtibial amputeret
  • Monteret af en proteselæge på et militært behandlingsanlæg
  • K2-K4 Medicare funktionelle klassifikationsniveauer
  • DEERS-berettiget.
  • For udbydere: MHS udbyder

Ekskluderingskriterier:

  • K0-K1 Medicare funktionelle klassifikationsniveauer
  • Fysisk ustabil eller kræver en ambulant enhed
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venstre transtibial
Amputation til venstre under knæet- 25
Enhed: KinetiGait
Denne enhed er et Intel RGB-dybdekamera, der videresender video til ganganalysesoftware. Billederne vil blive taget fra amputerede, der går i et selvvalgt tempo på et løbebånd.
Højre transtibial
Lige under knæet amputation- 25
Enhed: KinetiGait
Denne enhed er et Intel RGB-dybdekamera, der videresender video til ganganalysesoftware. Billederne vil blive taget fra amputerede, der går i et selvvalgt tempo på et løbebånd.
Venstre transfemoral
Venstre over knæet amputation- 25
Enhed: KinetiGait
Denne enhed er et Intel RGB-dybdekamera, der videresender video til ganganalysesoftware. Billederne vil blive taget fra amputerede, der går i et selvvalgt tempo på et løbebånd.
Højre transfemoral
Lige over knæet amputation- 25
Enhed: KinetiGait
Denne enhed er et Intel RGB-dybdekamera, der videresender video til ganganalysesoftware. Billederne vil blive taget fra amputerede, der går i et selvvalgt tempo på et løbebånd.
Udbyder
Udbyder- 15
Enhed: KinetiGait
Denne enhed er et Intel RGB-dybdekamera, der videresender video til ganganalysesoftware. Billederne vil blive taget fra amputerede, der går i et selvvalgt tempo på et løbebånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af mobilitet for lemmerproteser (PLUS-M)
Tidsramme: 5-10 minutter
12 punkters kort formular til vurdering af funktionsstatus, livskvalitet og oplevet mobilitet.
5-10 minutter
Patient-rapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS)-29
Tidsramme: 5-10 minutter
Måler selvrapporteret evne snarere end faktisk udførelse af fysiske evner.
5-10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderundersøgelse
Tidsramme: 5-10 minutter
Undersøgelse for udbydere med angivelse af alder, niveau af klinisk træning, erfaring med ganganalyse og syn på integrering af teknologi i det kliniske miljø.
5-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbejdspartnere

Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 189608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner