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KinetiGait – Analyse der Tiefenkamera zur Unterstützung der Ganganalyse bei einseitigen Unterschenkel-/Oberschenkelamputierten

16. Juli 2025 aktualisiert von: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Betriebsanalyse einer Tiefenkamera zur Unterstützung der Ganganalyse in der ambulanten Rehabilitation für einseitige Unterschenkel- und Oberschenkelamputierte

Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie zur Implementierung und Nutzung des Ganganalysesystems KinetiGait in der klinischen Praxis, um die Rehabilitation von Militärangehörigen mit Funktionsstörungen der unteren Extremitäten zu verbessern. Es werden von den Teilnehmern ausgefüllte Fragebögen und von Teilnehmern und Anbietern ausgefüllte Umfragen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen eine Machbarkeitsstudie zur Implementierung und Verwendung des KinetiGait-Ganganalysesystems in der klinischen Praxis vor, um die Rehabilitation von Militärangehörigen mit Funktionsstörungen der unteren Extremitäten zu verbessern. Bis zu 100 Probanden werden eingewilligt, mit der Erwartung, dass 80 % (z. B. n=80) die Studie mit einem vollständigen Datensatz abschließen. Die Basissitzungen bestehen aus 7 Minuten Gehen mit einer selbst gewählten Geschwindigkeit zwischen 0,7 und 1,3 m/s. Anschließend nehmen die Teilnehmer an den Fragebögen PLUS-M 12 Item Short Form und PROMIS-29 sowie einer kurzen Umfrage teil. Die Teilnehmer füllen die Fragebögen nach 1 Monat und 3 Monaten erneut aus. Anbieter, die das KinetiGait-System beobachtet/anwendet haben, werden außerdem eine kurze Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst DEERS-berechtigte Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und in den medizinischen Funktionsklassifizierungsstufen K2-K4. Die Anbieter müssen MHS-Anbieter sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige Oberschenkel- oder Unterschenkelamputation
  • Von einem Orthopädietechniker in einer militärischen Behandlungseinrichtung angepasst
  • K2-K4 Medicare-Funktionsklassifizierungsstufen
  • DEERS-geeignet.
  • Für Anbieter: MHS-Anbieter

Ausschlusskriterien:

  • K0-K1 Medicare-Funktionsklassifizierungsstufen
  • Körperlich instabil oder erfordert ein ambulantes Gerät
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Linkes Unterschenkel
Amputation links unterhalb des Knies – 25
Gerät: KinetiGait
Bei diesem Gerät handelt es sich um eine Intel RGB-Tiefenkamera, die Videos an eine Ganganalysesoftware weiterleitet. Die Bilder werden von Amputierten gemacht, die in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband laufen.
Rechtes Unterschenkel
Amputation direkt unterhalb des Knies – 25
Gerät: KinetiGait
Bei diesem Gerät handelt es sich um eine Intel RGB-Tiefenkamera, die Videos an eine Ganganalysesoftware weiterleitet. Die Bilder werden von Amputierten gemacht, die in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband laufen.
Linker Oberschenkelknochen
Amputation links oberhalb des Knies – 25
Gerät: KinetiGait
Bei diesem Gerät handelt es sich um eine Intel RGB-Tiefenkamera, die Videos an eine Ganganalysesoftware weiterleitet. Die Bilder werden von Amputierten gemacht, die in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband laufen.
Rechter Oberschenkelknochen
Amputation direkt oberhalb des Knies – 25
Gerät: KinetiGait
Bei diesem Gerät handelt es sich um eine Intel RGB-Tiefenkamera, die Videos an eine Ganganalysesoftware weiterleitet. Die Bilder werden von Amputierten gemacht, die in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband laufen.
Anbieter
Anbieter – 15
Gerät: KinetiGait
Bei diesem Gerät handelt es sich um eine Intel RGB-Tiefenkamera, die Videos an eine Ganganalysesoftware weiterleitet. Die Bilder werden von Amputierten gemacht, die in einem selbstgewählten Tempo auf einem Laufband laufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befragung von Nutzern von Prothesen zur Mobilität (PLUS-M)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
12-Punkte-Kurzform zur Beurteilung des Funktionsstatus, der Lebensqualität und der wahrgenommenen Mobilität.
5-10 Minuten
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (PROMIS)-29
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Misst die selbstberichtete Leistungsfähigkeit und nicht die tatsächliche Leistung der körperlichen Fähigkeiten.
5-10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterbefragung
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Umfrage unter Anbietern mit Angaben zu Alter, klinischem Ausbildungsniveau, Erfahrung mit Ganganalysen und Ansichten zur Integration von Technologie in die klinische Umgebung.
5-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Mitarbeiter

Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 189608

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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