KinetiGait: análisis de la cámara de profundidad para ayudar al análisis de la marcha en amputados transtibiales/transfemorales unilaterales
16 de julio de 2025 actualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Análisis operativo de la cámara de profundidad para ayudar al análisis de la marcha en la rehabilitación ambulatoria de amputados transtibiales y transfemorales unilaterales
Este es un estudio de viabilidad sobre la implementación y el uso del sistema de análisis de la marcha KinetiGait en la práctica clínica para mejorar la rehabilitación de los miembros del servicio con disfunción de las extremidades inferiores.
Habrá cuestionarios completados por los participantes y encuestas completadas tanto por el participante como por el proveedor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos un estudio de viabilidad sobre la implementación y el uso del sistema de análisis de la marcha KinetiGait en la práctica clínica para mejorar la rehabilitación de los miembros del servicio con disfunción de las extremidades inferiores.
Se aceptará hasta 100 sujetos, con la expectativa de que el 80 % (p. ej., n=80) complete el estudio con un conjunto de datos completo.
Las sesiones iniciales consistirán en 7 minutos de caminata a una velocidad autoseleccionada entre 0,7 y 1,3 m/s, después de lo cual los participantes responderán los cuestionarios PLUS-M 12 Item Short Form y PROMIS-29, así como una breve encuesta.
Los participantes volverán a completar los cuestionarios al mes y al mes 3.
Los proveedores que observaron/operaron el sistema KinetiGait también realizarán una breve encuesta sobre la facilidad de uso y la satisfacción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá personas que sean elegibles para DEERS entre las edades de 18 y 65 años y en los niveles de clasificación funcional médica K2-K4.
Los proveedores deben ser proveedores de MHS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Amputado transtibial o transfemoral unilateral
- Ajustado por un protésico en un centro militar de tratamiento
- Niveles de clasificación funcional de Medicare K2-K4
- Elegible para DEERS.
- Para proveedores: proveedor de MHS
Criterio de exclusión:
- Niveles de clasificación funcional de Medicare K0-K1
- Físicamente inestable o requiere un dispositivo ambulatorio
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Transtibial izquierdo
Amputación por debajo de la rodilla izquierda- 25
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Este dispositivo es una cámara de profundidad Intel RGB que transmite video al software de análisis de la marcha.
Las imágenes se tomarán de personas amputadas que caminan a un ritmo seleccionado por ellos mismos en una cinta rodante.
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Transtibial derecho
Amputación justo debajo de la rodilla- 25
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Este dispositivo es una cámara de profundidad Intel RGB que transmite video al software de análisis de la marcha.
Las imágenes se tomarán de personas amputadas que caminan a un ritmo seleccionado por ellos mismos en una cinta rodante.
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Transfemoral izquierdo
Amputación por encima de la rodilla izquierda- 25
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Este dispositivo es una cámara de profundidad Intel RGB que transmite video al software de análisis de la marcha.
Las imágenes se tomarán de personas amputadas que caminan a un ritmo seleccionado por ellos mismos en una cinta rodante.
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Transfemoral derecho
Amputación por encima de la rodilla derecha- 25
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Este dispositivo es una cámara de profundidad Intel RGB que transmite video al software de análisis de la marcha.
Las imágenes se tomarán de personas amputadas que caminan a un ritmo seleccionado por ellos mismos en una cinta rodante.
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Proveedor
Proveedor- 15
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Este dispositivo es una cámara de profundidad Intel RGB que transmite video al software de análisis de la marcha.
Las imágenes se tomarán de personas amputadas que caminan a un ritmo seleccionado por ellos mismos en una cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de movilidad de usuarios de extremidades protésicas (PLUS-M)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Formulario breve de 12 ítems para evaluar el estado funcional, la calidad de vida y la movilidad percibida.
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5-10 minutos
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-29
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Mide la capacidad autoinformada en lugar del rendimiento real de las capacidades físicas.
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5-10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de proveedores
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Encuesta para proveedores indicando edad, nivel de formación clínica, experiencia con análisis de la marcha y puntos de vista sobre la integración de la tecnología en el entorno clínico.
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5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 189608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .