KinetiGait- 分析深度相机以协助单侧经小腿/经股骨截肢者的步态分析
深度摄像头辅助单侧小腿和大腿截肢者门诊康复步态分析的操作分析
这是一项关于在临床实践中实施和使用 KinetiGait 步态分析系统以加强下肢功能障碍服务人员康复的可行性研究。
参与者将完成调查问卷，参与者和提供者将完成调查。
研究概览
详细说明
我们提出了一项关于在临床实践中实施和使用 KinetiGait 步态分析系统以加强下肢功能障碍服务人员康复的可行性研究。
最多 100 名受试者将获得同意，预计 80%（例如，n=80）将使用完整的数据集完成研究。
基线课程将包括以 0.7 到 1.3 m/s 之间的自选速度步行 7 分钟，之后参与者将参加 PLUS-M 12 项简短表格和 PROMIS-29 问卷，以及一项简短调查。
参与者将在第 1 个月和第 3 个月再次完成问卷调查。
观察/操作 KinetiGait 系统的提供者还将对易用性和满意度进行简短调查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tiffany R Riggleman, AAS
- 电话号码：(301)707-9681
- 邮箱：tiffany.r.riggleman.ctr@mail.mil
研究联系人备份
- 姓名：Gabriel M Kim, M.D.
- 邮箱：gabriel.m.kim.mil@mail.mil
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括年龄在 18 至 65 岁之间且处于 K2-K4 医学功能分类级别且符合 DEERS 资格的个人。
提供者必须是 MHS 提供者。
描述
纳入标准：
- 单侧经股或经小腿截肢者
- 由军事治疗设施的假肢师安装
- K2-K4 Medicare 功能分类级别
- 符合 DEERS 条件。
- 对于提供者：MHS 提供者
排除标准：
- K0-K1 Medicare 功能分类级别
- 身体不稳定或需要移动设备
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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左小腿
左膝以下截肢 - 25
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该设备是一个英特尔 RGB 深度摄像头，可将视频中继到步态分析软件。
这些图像将取自截肢者在跑步机上以自己选择的速度行走。
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右胫骨
右膝以下截肢 - 25
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该设备是一个英特尔 RGB 深度摄像头，可将视频中继到步态分析软件。
这些图像将取自截肢者在跑步机上以自己选择的速度行走。
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左经股
左膝以上截肢 - 25
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该设备是一个英特尔 RGB 深度摄像头，可将视频中继到步态分析软件。
这些图像将取自截肢者在跑步机上以自己选择的速度行走。
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右经股
右膝上方截肢 - 25
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该设备是一个英特尔 RGB 深度摄像头，可将视频中继到步态分析软件。
这些图像将取自截肢者在跑步机上以自己选择的速度行走。
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供应商
供应商 - 15
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该设备是一个英特尔 RGB 深度摄像头，可将视频中继到步态分析软件。
这些图像将取自截肢者在跑步机上以自己选择的速度行走。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
假肢用户活动能力调查 (PLUS-M)
大体时间：5-10分钟
|
用于评估功能状态、生活质量和感知活动能力的 12 项简短表格。
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5-10分钟
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患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS)-29
大体时间：5-10分钟
|
衡量自我报告的能力而不是身体能力的实际表现。
|
5-10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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供应商调查
大体时间：5-10分钟
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调查提供者的年龄、临床培训水平、步态分析经验以及对将技术融入临床环境的看法。
|
5-10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriel M Kim, M.D.、WRNMMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 189608
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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