KinetiGait - Анализ камеры глубины для помощи в анализе походки для пациентов с односторонней транстибиальной/трансфеморальной ампутацией
16 июля 2025 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Операционный анализ камеры глубины для помощи в анализе походки при амбулаторной реабилитации пациентов с односторонней транстибиальной и трансфеморальной ампутацией
Это технико-экономическое обоснование внедрения и использования системы анализа походки KinetiGait в клинической практике для улучшения реабилитации военнослужащих с дисфункцией нижних конечностей.
Будут анкеты, заполненные участниками, и опросы, заполненные как участником, так и поставщиком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предлагаем технико-экономическое обоснование внедрения и использования системы анализа походки KinetiGait в клинической практике для улучшения реабилитации военнослужащих с дисфункцией нижних конечностей.
Будет дано согласие до 100 субъектов, при этом ожидается, что 80% (например, n = 80) завершат исследование с полным набором данных.
Базовые занятия будут состоять из 7 минут ходьбы с самостоятельно выбранной скоростью от 0,7 до 1,3 м/с, после чего участники пройдут краткую форму PLUS-M 12 Item Short Form и опросники PROMIS-29, а также краткий опрос.
Участники снова заполнят анкеты через 1 и 3 месяца.
Медицинские работники, которые наблюдали/эксплуатировали систему KinetiGait, также примут участие в коротком опросе о простоте использования и степени удовлетворенности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать лиц, имеющих право на участие в программе DEERS, в возрасте от 18 до 65 лет и имеющих уровни медицинской функциональной классификации K2-K4.
Провайдеры должны быть провайдерами MHS.
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя трансфеморальная или транстибиальная ампутация
- Установил протезист в военном лечебном учреждении.
- K2-K4 Уровни функциональной классификации Medicare
- DEERS-приемлемо.
- Для провайдеров: провайдер MHS
Критерий исключения:
- K0-K1 Уровни функциональной классификации Medicare
- Физически нестабилен или требует амбулаторного устройства
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Левая транстибиальная
Ампутация слева ниже колена - 25
|
Это устройство представляет собой камеру глубины Intel RGB, которая передает видео в программное обеспечение для анализа походки.
Изображения будут взяты у людей с ампутированными конечностями, которые ходят в выбранном темпе на беговой дорожке.
|
|
Правый транстибиальный
Ампутация ниже колена - 25
|
Это устройство представляет собой камеру глубины Intel RGB, которая передает видео в программное обеспечение для анализа походки.
Изображения будут взяты у людей с ампутированными конечностями, которые ходят в выбранном темпе на беговой дорожке.
|
|
Левая трансфеморальная
Ампутация слева выше колена - 25
|
Это устройство представляет собой камеру глубины Intel RGB, которая передает видео в программное обеспечение для анализа походки.
Изображения будут взяты у людей с ампутированными конечностями, которые ходят в выбранном темпе на беговой дорожке.
|
|
Правая трансфеморальная
Ампутация выше колена - 25
|
Это устройство представляет собой камеру глубины Intel RGB, которая передает видео в программное обеспечение для анализа походки.
Изображения будут взяты у людей с ампутированными конечностями, которые ходят в выбранном темпе на беговой дорожке.
|
|
Провайдер
Провайдер- 15
|
Это устройство представляет собой камеру глубины Intel RGB, которая передает видео в программное обеспечение для анализа походки.
Изображения будут взяты у людей с ампутированными конечностями, которые ходят в выбранном темпе на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос мобильности пользователей протезов конечностей (PLUS-M)
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Краткая форма из 12 пунктов для оценки функционального состояния, качества жизни и предполагаемой подвижности.
|
5-10 минут
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)-29
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Измеряет самооценку возможностей, а не фактическую производительность физических возможностей.
|
5-10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос провайдера
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Опрос медицинских работников с указанием возраста, уровня клинической подготовки, опыта анализа походки и взглядов на интеграцию технологий в клиническую среду.
|
5-10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 189608
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .