KinetiGait - Analisi della telecamera di profondità per assistere l'analisi dell'andatura per gli amputati transtibiali/transfemorali unilaterali
26 luglio 2021 aggiornato da: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Analisi operativa della telecamera di profondità per assistere l'analisi dell'andatura nella riabilitazione ambulatoriale per amputati transtibiali e transfemorali unilaterali
Questo è uno studio di fattibilità sull'implementazione e l'utilizzo del sistema di analisi dell'andatura KinetiGait nella pratica clinica per migliorare la riabilitazione dei membri del servizio con disfunzione degli arti inferiori.
Ci saranno questionari completati dai partecipanti e sondaggi completati sia dal partecipante che dal fornitore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Proponiamo uno studio di fattibilità sull'implementazione e l'utilizzo del sistema di analisi dell'andatura KinetiGait nella pratica clinica per migliorare la riabilitazione dei membri del servizio con disfunzione degli arti inferiori.
Saranno acconsentiti fino a 100 soggetti, con l'aspettativa che l'80% (ad esempio, n=80) completerà lo studio con un set di dati completo.
Le sessioni di riferimento consisteranno in 7 minuti di camminata a una velocità autoselezionata tra 0,7 e 1,3 m/s, dopodiché i partecipanti prenderanno i questionari PLUS-M 12 Item Short Form e PROMIS-29, oltre a un breve sondaggio.
I partecipanti completeranno nuovamente i questionari a 1 mese e 3 mesi.
I fornitori che hanno osservato/operato il sistema KinetiGait parteciperanno anche a un breve sondaggio sulla facilità d'uso e sulla soddisfazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tiffany R Riggleman, AAS
- Numero di telefono: (301)707-9681
- Email: tiffany.r.riggleman.ctr@mail.mil
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gabriel M Kim, M.D.
- Email: gabriel.m.kim.mil@mail.mil
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà persone idonee al DEERS di età compresa tra 18 e 65 anni e nei livelli di classificazione funzionale medica K2-K4.
I fornitori devono essere fornitori MHS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Amputato transfemorale o transtibiale unilaterale
- Montato da un protesista presso una struttura di trattamento militare
- Livelli di classificazione funzionale K2-K4 Medicare
- Idoneo per DEERS.
- Per i fornitori: fornitore MHS
Criteri di esclusione:
- Livelli di classificazione funzionale Medicare K0-K1
- Fisicamente instabile o richiede un dispositivo ambulatoriale
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Transtibiale sinistro
Amputazione sotto il ginocchio sinistro - 25
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Questo dispositivo è una telecamera di profondità Intel RGB che trasmette il video al software di analisi dell'andatura.
Le immagini saranno prese da amputati che camminano a un ritmo auto-selezionato su un tapis roulant.
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Transtibiale destro
Amputazione proprio sotto il ginocchio - 25
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Questo dispositivo è una telecamera di profondità Intel RGB che trasmette il video al software di analisi dell'andatura.
Le immagini saranno prese da amputati che camminano a un ritmo auto-selezionato su un tapis roulant.
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Transfemorale sinistro
Amputazione sopra il ginocchio sinistro - 25
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Questo dispositivo è una telecamera di profondità Intel RGB che trasmette il video al software di analisi dell'andatura.
Le immagini saranno prese da amputati che camminano a un ritmo auto-selezionato su un tapis roulant.
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Transfemorale destro
Amputazione sopra il ginocchio - 25
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Questo dispositivo è una telecamera di profondità Intel RGB che trasmette il video al software di analisi dell'andatura.
Le immagini saranno prese da amputati che camminano a un ritmo auto-selezionato su un tapis roulant.
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Fornitore
Fornitore- 15
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Questo dispositivo è una telecamera di profondità Intel RGB che trasmette il video al software di analisi dell'andatura.
Le immagini saranno prese da amputati che camminano a un ritmo auto-selezionato su un tapis roulant.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sulla mobilità degli utenti di arti protesici (PLUS-M)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Modulo breve di 12 item per valutare lo stato funzionale, la qualità della vita e la mobilità percepita.
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5-10 minuti
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)-29
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Misura la capacità autodichiarata piuttosto che le prestazioni effettive delle capacità fisiche.
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5-10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio fornitori
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Sondaggio per fornitori che indica età, livello di formazione clinica, esperienza con l'analisi dell'andatura e punti di vista sull'integrazione della tecnologia nell'ambiente clinico.
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5-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 189608
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .