KinetiGait — Analiza kamery głębokości wspomagająca analizę chodu po jednostronnej amputacji kości piszczelowej/udowej
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Analiza operacyjna kamery głębinowej wspomagająca analizę chodu w rehabilitacji ambulatoryjnej po jednostronnej amputacji kości piszczelowej i udowej
Jest to studium wykonalności dotyczące wdrożenia i wykorzystania systemu analizy chodu KinetiGait w praktyce klinicznej w celu usprawnienia rehabilitacji członków służby z dysfunkcjami kończyn dolnych.
Będą kwestionariusze wypełniane przez uczestników i ankiety wypełniane zarówno przez uczestnika, jak i dostawcę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponujemy studium wykonalności dotyczące wdrożenia i wykorzystania systemu analizy chodu KinetiGait w praktyce klinicznej w celu usprawnienia rehabilitacji członków służby z dysfunkcjami kończyn dolnych.
Zgodę uzyska do 100 osób, przy czym oczekuje się, że 80% (np. n=80) ukończy badanie z pełnym zestawem danych.
Sesje bazowe będą składać się z 7 minut marszu z wybraną przez siebie prędkością od 0,7 do 1,3 m/s, po czym uczestnicy wypełnią kwestionariusze PLUS-M 12 Item Short Form i PROMIS-29, a także krótką ankietę.
Uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusze po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Dostawcy, którzy obserwowali/obsługiwali system KinetiGait, wezmą również udział w krótkiej ankiecie dotyczącej łatwości użytkowania i zadowolenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmowała osoby, które kwalifikują się do programu DEERS w wieku od 18 do 65 lat i znajdują się na poziomach medycznej klasyfikacji funkcjonalnej K2-K4.
Dostawcy muszą być dostawcami MHS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna amputacja udowa lub piszczelowa
- Dopasowany przez protetyka w Wojskowym Zakładzie Leczniczym
- Poziomy klasyfikacji funkcjonalnej Medicare K2-K4
- DEERS kwalifikuje się.
- Dla dostawców: dostawca MHS
Kryteria wyłączenia:
- Poziomy klasyfikacji funkcjonalnej Medicare K0-K1
- Fizycznie niestabilny lub wymaga urządzenia ambulatoryjnego
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lewy transtibialny
Amputacja lewego kolana poniżej - 25
|
To urządzenie to kamera do głębi Intel RGB, która przekazuje wideo do oprogramowania do analizy chodu.
Zdjęcia będą pochodzić od osób po amputacji chodzących w wybranym przez siebie tempie na bieżni.
|
|
Prawy transtibialny
Amputacja tuż pod kolanem - 25
|
To urządzenie to kamera do głębi Intel RGB, która przekazuje wideo do oprogramowania do analizy chodu.
Zdjęcia będą pochodzić od osób po amputacji chodzących w wybranym przez siebie tempie na bieżni.
|
|
Lewy transudowy
Amputacja lewego powyżej kolana - 25
|
To urządzenie to kamera do głębi Intel RGB, która przekazuje wideo do oprogramowania do analizy chodu.
Zdjęcia będą pochodzić od osób po amputacji chodzących w wybranym przez siebie tempie na bieżni.
|
|
Prawy transudowy
Amputacja tuż nad kolanem - 25
|
To urządzenie to kamera do głębi Intel RGB, która przekazuje wideo do oprogramowania do analizy chodu.
Zdjęcia będą pochodzić od osób po amputacji chodzących w wybranym przez siebie tempie na bieżni.
|
|
Dostawca
Dostawca - 15
|
To urządzenie to kamera do głębi Intel RGB, która przekazuje wideo do oprogramowania do analizy chodu.
Zdjęcia będą pochodzić od osób po amputacji chodzących w wybranym przez siebie tempie na bieżni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie mobilności użytkowników protez kończyn (PLUS-M)
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
12-itemowy krótki formularz do oceny stanu funkcjonalnego, jakości życia i postrzeganej mobilności.
|
5-10 minut
|
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-29
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Mierzy zgłoszone przez siebie możliwości, a nie rzeczywistą wydajność możliwości fizycznych.
|
5-10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dostawcy
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Ankieta dla świadczeniodawców wskazująca wiek, poziom wyszkolenia klinicznego, doświadczenie w analizie chodu i poglądy na temat integracji technologii ze środowiskiem klinicznym.
|
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 189608
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .