KinetiGait - 일측 경골/경대퇴 절단 환자의 보행 분석을 지원하는 깊이 카메라 분석
2021년 7월 26일 업데이트: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
일측 경골 및 경대퇴 절단 환자의 외래 환자 재활에서 보행 분석을 지원하기 위한 깊이 카메라의 작동 분석
KinetiGait 보행 분석 시스템을 임상에서 구현 및 사용하여 하지 기능 장애가 있는 장병의 재활을 강화하기 위한 타당성 조사입니다.
참가자가 작성한 설문지와 참가자와 제공자 모두가 작성한 설문지가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 하지 기능 장애가 있는 군인의 재활을 향상시키기 위해 임상 실습에서 KinetiGait 보행 분석 시스템을 구현하고 사용하는 타당성 조사를 제안합니다.
80%(예: n=80)가 완전한 데이터 세트로 연구를 완료할 것이라는 기대와 함께 최대 100명의 피험자가 동의할 것입니다.
기본 세션은 0.7~1.3m/s 사이에서 스스로 선택한 속도로 7분 동안 걷는 것으로 구성되며, 그 후 참가자는 PLUS-M 12 항목 약식 및 PROMIS-29 설문지와 간단한 설문 조사를 받게 됩니다.
참가자는 1개월 및 3개월에 다시 설문지를 작성합니다.
KinetiGait 시스템을 관찰/운영한 공급자도 사용 용이성과 만족도에 대한 간단한 설문 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiffany R Riggleman, AAS
- 전화번호: (301)707-9681
- 이메일: tiffany.r.riggleman.ctr@mail.mil
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriel M Kim, M.D.
- 이메일: gabriel.m.kim.mil@mail.mil
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 18세에서 65세 사이의 K2-K4 의료 기능 분류 수준에 있는 DEERS 자격이 있는 개인이 포함됩니다.
제공자는 MHS 제공자여야 합니다.
설명
포함 기준:
- 편측 경퇴 또는 경골 절단 환자
- 군 치료 시설에서 의족 전문의가 착용
- K2-K4 메디케어 기능 분류 수준
- DEERS 적격.
- 제공자: MHS 제공자
제외 기준:
- K0-K1 메디케어 기능 분류 수준
- 신체적으로 불안정하거나 보행 장치가 필요함
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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왼쪽 경골
왼쪽 무릎 아래 절단 - 25
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이 장치는 비디오를 보행 분석 소프트웨어에 전달하는 Intel RGB 깊이 카메라입니다.
이미지는 러닝머신에서 스스로 선택한 속도로 걷는 수족 절단 환자에게서 촬영됩니다.
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오른쪽 경골
무릎 바로 아래 절단 - 25
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이 장치는 비디오를 보행 분석 소프트웨어에 전달하는 Intel RGB 깊이 카메라입니다.
이미지는 러닝머신에서 스스로 선택한 속도로 걷는 수족 절단 환자에게서 촬영됩니다.
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왼쪽 경퇴부
왼쪽 무릎 위 절단 - 25
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이 장치는 비디오를 보행 분석 소프트웨어에 전달하는 Intel RGB 깊이 카메라입니다.
이미지는 러닝머신에서 스스로 선택한 속도로 걷는 수족 절단 환자에게서 촬영됩니다.
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오른쪽 경퇴부
무릎 바로 위 절단 - 25
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이 장치는 비디오를 보행 분석 소프트웨어에 전달하는 Intel RGB 깊이 카메라입니다.
이미지는 러닝머신에서 스스로 선택한 속도로 걷는 수족 절단 환자에게서 촬영됩니다.
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공급자
공급자 - 15
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이 장치는 비디오를 보행 분석 소프트웨어에 전달하는 Intel RGB 깊이 카메라입니다.
이미지는 러닝머신에서 스스로 선택한 속도로 걷는 수족 절단 환자에게서 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동성 의족 사용자 설문조사(PLUS-M)
기간: 5-10분
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기능적 상태, 삶의 질 및 인식된 이동성을 평가하기 위한 12개 항목의 짧은 형식.
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5-10분
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-29
기간: 5-10분
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물리적 능력의 실제 성능이 아닌 자기보고 능력을 측정합니다.
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5-10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제공자 설문조사
기간: 5-10분
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연령, 임상 교육 수준, 보행 분석 경험 및 기술을 임상 환경에 통합하는 것에 대한 견해를 나타내는 제공자에 대한 설문 조사.
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5-10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriel M Kim, M.D., WRNMMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 189608
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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하지 절단에 대한 임상 시험
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로