Acide rétinoïque tout-trans (ATRA) dans le traitement du carcinome adénoïde kystique récurrent/métastatique de la tête et du cou (Aplus)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans, homme ou femme ; 2. Score ECOG PS (statut de performance) : 0-1 ; 3. ACC avancé, récurrent/métastatique confirmé pathologiquement ou histologiquement, avec une maladie mesurable (≥ 10 mm par tomodensitométrie spiralée, répondant aux critères RECIST 1.1) ; 4. Patients avec indications thérapeutiques ; 5. Fonctions des organes principaux normales, c'est-à-dire répondant aux critères ci-dessous :

1. Critères pour le test sanguin de routine : (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours)

   1. HB ≥ 90 g/L ;
   2. GB ≥ 3,5 × 109/L et < 10 × 109/L ;
   3. NAN ≥ 1,5 × 109/L ;
   4. PLT ≥ 80 × 109/L

2. Critères pour les tests biochimiques :

   1. BIL < 1,25 × limite supérieure de la normale (LSN)
   2. ALT et AST < 2,5 × LSN ; en présence de métastases hépatiques, ALT et AST < 5 × LSN ;
   3. Cr sérique ≤ 1 × LSN, clairance de la créatinine endogène > 50 mL/min (équation de Cockcroft-Gault) ; 5. Les sujets qui se portent volontaires pour participer à cette étude, signent le consentement éclairé, se conforment bien et coopèrent au suivi ; 6. Les patients qui, de l'avis du médecin, peuvent bénéficier du traitement.

Critère d'exclusion:

1. Tumeurs malignes concomitantes antérieures ou existantes, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri ou du carcinome cervical in situ ;
2. Coagulation anormale (INR>1,5, APTT>1,5×ULN), antécédents d'hémorragie gastro-intestinale au cours des 6 derniers mois ou tendance hémorragique [par exemple, présence d'un foyer d'ulcère actif dans l'estomac, présence de sang occulte dans les selles (++), méléna et/ou hématémèse, hémoptysie au cours des 3 derniers mois] ;
3. Hypersensibilité confirmée à l'ATRA ;
4. coronaropathies de grade I et plus, arythmies [y compris allongement de l'intervalle QTc (hommes : > 450 ms, femmes : > 470 ms)] et dysfonctionnement cardiaque ;
5. Présence de multiples facteurs affectant l'administration orale (par ex. dysphagie, nausées, vomissements, diarrhée chronique et occlusion intestinale, etc.) ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes;
7. Antécédents d'abus psychotrope avec échec de l'abstinence ou trouble mental existant ;
8. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines ;
9. Autres maladies concomitantes qui compromettent gravement la sécurité du patient ou empêchent le patient de terminer l'étude, à en juger par l'investigateur.