Ácido Retinóico All-trans (ATRA) no Tratamento de Carcinoma Adenóide Cístico Recorrente/Metastático da Cabeça e Pescoço (Aplus)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos, masculino ou feminino; 2. Pontuação ECOG PS (status de desempenho): 0-1; 3. ACC avançado, recorrente/metastático confirmado patológica ou histologicamente, com doença mensurável (≥10 mm por tomografia computadorizada espiral, atendendo aos critérios RECIST 1.1); 4. Doentes com indicações terapêuticas; 5. Funções dos principais órgãos normais, ou seja, atendendo aos critérios abaixo:

1. Critérios para exame de sangue de rotina: (sem transfusão de sangue em 14 dias)

   1. HB ≥ 90 g/L;
   2. WBC ≥ 3,5 × 109/L e < 10 × 109/L;
   3. CAN ≥ 1,5 × 109/L;
   4. PLT ≥ 80 × 109/L

2. Critérios para exames bioquímicos:

   1. BIL < 1,25 × limite superior do normal (ULN)
   2. ALT e AST < 2,5 × LSN; na presença de metástases para o fígado, ALT e AST < 5 × LSN;
   3. Cr sérica ≤ 1 × LSN, depuração de creatinina endógena > 50 mL/min (equação de Cockcroft-Gault); 5. Indivíduos que se voluntariam para participar deste estudo, assinam o consentimento informado, têm boa adesão e cooperam no acompanhamento; 6. Pacientes que, na opinião do médico, podem se beneficiar do tratamento.

Critério de exclusão:

1. Malignidades concomitantes anteriores ou existentes, exceto carcinoma basocelular curado da pele ou carcinoma cervical in situ;
2. Coagulação anormal (INR>1,5, APTT>1,5 × LSN), história de hemorragia gastrointestinal nos últimos 6 meses ou tendência a sangramento [por exemplo, presença de foco de úlcera ativa no estômago, sangue oculto nas fezes (++), melena e/ou hematêmese, hemoptise nos últimos 3 meses];
3. Hipersensibilidade confirmada ao ATRA;
4. doenças das artérias coronárias de Grau I e superior, arritmias [incluindo prolongamento do intervalo QTc (homens: > 450 ms, mulheres: > 470 ms)] e disfunção cardíaca;
5. Presença de múltiplos fatores que afetam a administração oral (por exemplo, disfagia, náuseas, vómitos, diarreia crónica e obstrução intestinal, etc.);
6. Mulheres grávidas ou lactantes;
7. História de abuso psicotrópico com falha de abstinência ou transtorno mental existente;
8. Participação em outros ensaios clínicos de drogas dentro de 4 semanas;
9. Outras doenças concomitantes que comprometam seriamente a segurança do paciente ou impeçam que o paciente conclua o estudo, conforme julgado pelo investigador.