- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03002311
Améliorer le suivi des patients sortants des soins d'urgence
Améliorer les soins médicaux grâce à des interventions électroniques basées sur des SMS et des messages téléphoniques automatisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télémédecine est un domaine moderne de la médecine clinique qui s'efforce d'intégrer les télécommunications et les technologies de l'information pour diagnostiquer et gérer les soins de santé à distance. Les interventions vont des rappels téléphoniques à la consultation médicale à distance diffusée par webcam. Des technologies simples telles que le téléphone et les SMS deviennent des formes de communication courantes et peuvent améliorer l'adhésion et l'engagement des patients. Les rappels de rendez-vous téléphoniques automatisés ont amélioré l'adhésion aux rendez-vous de suivi dans certains contextes, mais ont des résultats mitigés chez les patients sortis du service des urgences (SU). L'augmentation de l'adhésion aux soins de suivi a été une priorité au service des urgences pour améliorer les résultats des patients et réduire les visites futures inutiles.
Une plate-forme d'intervention électronique a été développée par Epharmix (maintenant HealthSignal), utilise la messagerie texte SMS pour le suivi de l'observance et les applications de collecte de données, pour compléter les soins cliniques. Les messages spécifiques incluent : demander de manière proactive aux patients ou à un défenseur des patients désigné si le patient a subi un événement médical ; demander des informations spécifiques sur les soins ; et la prestation d'une éducation en matière de soins de santé. Les patients qui reçoivent les messages reçoivent également les coordonnées clés de leur fournisseur de soins de santé désigné afin de promouvoir l'engagement des patients, ainsi que des soins de suivi médical rapides et appropriés. Le service maintiendra à la fois un SMS dédié et une ligne téléphonique pour enregistrer les événements ou les effets indésirables. Les événements désignés comme critiques déclenchent un appel téléphonique du personnel infirmier. Dans l'ensemble, cette étude vise à déterminer si un système d'intervention électronique qui envoie des SMS améliorera l'adhésion aux rendez-vous de suivi après une visite à l'urgence.
Les patients âgés de 18 ans ou plus de l'Hôpital juif Barnes sont inclus dans cette étude. Nous avons mené un essai prospectif randomisé ouvert en aveugle (PROBE) auprès de 278 patients adultes sortis de l'urgence et référés à un prestataire pour des soins de suivi. Les participants au groupe d'intervention ont reçu un SMS ou un message téléphonique d'auto-planification à l'aide de la plate-forme Epharmix (maintenant HealthSignal) qui les a connectés à leur fournisseur de référence pour planifier un rendez-vous de suivi et leur a envoyé des rappels de rendez-vous. Les personnes du groupe témoin ont reçu des instructions écrites conformes aux normes de soins pour contacter les prestataires de référence répertoriés. Le critère de jugement principal était le délai de rendez-vous. Le critère de jugement secondaire était le temps de retour à l'urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus,
- un téléphone mobile ou un téléphone fixe résidentiel compatible avec le service de messages courts (SMS),
- capable de lire l'anglais ou avoir un membre de la famille anglophone pour aider aux communications téléphoniques,
- sorti directement de l'hôpital juif de Barnes (St. Louis, MO) service d'urgence (ED), et
- reçu une référence clinique pour prendre un rendez-vous de suivi ambulatoire au moment de la sortie vers une clinique ou un fournisseur spécifique
Critère d'exclusion:
- incapable ou refusé de donner son consentement,
- n'a pas pu être joint par un appel téléphonique ou un SMS,
- non anglophone,
- ont été admis à l'hôpital, et
- avait déjà un rendez-vous de suivi prévu avant d'être libéré de l'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Recevoir les normes de soins actuelles telles que désignées par les pratiques opérationnelles standard des services d'urgence (ED).
|
|
|
Expérimental: Intervention e-santé Epharmix/CareSignal
Après la randomisation, les participants reçoivent des rappels par SMS pour effectuer une visite de suivi.
Le participant peut répondre à ces messages via des réponses numériques ou binaires (O/N).
|
Le système de messagerie texte et téléphonique à programmation automatique a été construit par Epharmix/CareSignal. Les participants du groupe d'intervention ont commencé à recevoir des messages texte ou vocaux (pour les lignes fixes) à partir d'une heure après la sortie de l'urgence si pendant les heures normales de bureau, ou à 1000 le matin ouvrable suivant.
Les messages automatisés ont été envoyés jusqu'à 3 jours de suite ou jusqu'à ce que le participant réponde ou se retire.
Le système téléphonique les connecterait finalement directement à leur fournisseur de référence ou à leur clinique pour planifier un rendez-vous.
Une fois que les participants ont raccroché avec la clinique de référence, l'intervention a envoyé un texto ou rappelé pour solliciter la date du rendez-vous.
Si une date était saisie, le système envoyait des rappels 14 jours, 7 jours, 3 jours et 1 jour avant le rendez-vous.
Après le rendez-vous, l'intervention a envoyé un texto ou appelé les participants pour confirmer s'ils étaient présents.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion au rendez-vous de suivi
Délai: Jusqu'à 120 jours
|
Le critère de jugement principal était l'effet de l'intervention sur le délai avant le rendez-vous de suivi à l'aide d'une analyse en intention de traiter et en traçant les fonctions d'incidence cumulative (CIF).
L'adhésion au suivi a été définie comme une visite enregistrée dans le DME chez le fournisseur de soins primaires ou spécialisés de référence dans les 120 jours suivant la sortie de l'urgence pour traiter un diagnostic (ou une plainte) similaire lors de la visite initiale à l'urgence.
|
Jusqu'à 120 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Revisite à l'ED
Délai: Jusqu'à 120 jours
|
Le résultat secondaire était les visites à l'urgence après la sortie.
|
Jusqu'à 120 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Spertus JA, Herrin J, Lin Z, Phillips CO, Hodshon BV, Cooper LS, Krumholz HM. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med. 2010 Dec 9;363(24):2301-9. doi: 10.1056/NEJMoa1010029. Epub 2010 Nov 16. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Feb 3;364(5):490. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1869.
- Lua PL, Neni WS. A randomised controlled trial of an SMS-based mobile epilepsy education system. J Telemed Telecare. 2013 Jan;19(1):23-8. doi: 10.1177/1357633X12473920. Epub 2013 Feb 6.
- Cummings KM, Becker MH, Kirscht JP, Levin NW. Intervention strategies to improve compliance with medical regimens by ambulatory hemodialysis patients. J Behav Med. 1981 Mar;4(1):111-27. doi: 10.1007/BF00844851.
- Parikh A, Gupta K, Wilson AC, Fields K, Cosgrove NM, Kostis JB. The effectiveness of outpatient appointment reminder systems in reducing no-show rates. Am J Med. 2010 Jun;123(6):542-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.11.022.
- Junod Perron N, Dao MD, Righini NC, Humair JP, Broers B, Narring F, Haller DM, Gaspoz JM. Text-messaging versus telephone reminders to reduce missed appointments in an academic primary care clinic: a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Apr 4;13:125. doi: 10.1186/1472-6963-13-125.
- Bame SI, Petersen N, Wray NP. Variation in hemodialysis patient compliance according to demographic characteristics. Soc Sci Med. 1993 Oct;37(8):1035-43. doi: 10.1016/0277-9536(93)90438-a.
- Whittier WL. Surveillance of hemodialysis vascular access. Semin Intervent Radiol. 2009 Jun;26(2):130-8. doi: 10.1055/s-0029-1222457.
- Lua PL, Neni WS. Health-related quality of life improvement via telemedicine for epilepsy: printed versus SMS-based education intervention. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):2123-32. doi: 10.1007/s11136-013-0352-6. Epub 2013 Jan 18.
- Dall TM, Storm MV, Chakrabarti R, Drogan O, Keran CM, Donofrio PD, Henderson VW, Kaminski HJ, Stevens JC, Vidic TR. Supply and demand analysis of the current and future US neurology workforce. Neurology. 2013 Jul 30;81(5):470-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318294b1cf. Epub 2013 Apr 17.
- Lieberman DZ, Kelly TF, Douglas L, Goodwin FK. A randomized comparison of online and paper mood charts for people with bipolar disorder. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):85-9. doi: 10.1016/j.jad.2009.10.019. Epub 2009 Nov 6.
- Sawan M, Salam MT, Le Lan J, Kassab A, Gelinas S, Vannasing P, Lesage F, Lassonde M, Nguyen DK. Wireless recording systems: from noninvasive EEG-NIRS to invasive EEG devices. IEEE Trans Biomed Circuits Syst. 2013 Apr;7(2):186-95. doi: 10.1109/TBCAS.2013.2255595.
- Bauer KL, Sogade OO, Gage BF, Ruoff B, Lewis L. Improving Follow-up Attendance for Discharged Emergency Care Patients Using Automated Phone System to Self-schedule: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2021 Feb;28(2):197-205. doi: 10.1111/acem.14080. Epub 2020 Aug 5.
- Chen RY, Feltes JR, Tzeng WS, Lu ZY, Pan M, Zhao N, Talkin R, Javaherian K, Glowinski A, Ross W. Phone-Based Interventions in Adolescent Psychiatry: A Perspective and Proof of Concept Pilot Study With a Focus on Depression and Autism. JMIR Res Protoc. 2017 Jun 16;6(6):e114. doi: 10.2196/resprot.7245.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201504079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Epharmix/CareSignal eSanté
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutementSuicide | L'usage de drogues | Dépression, AnxiétéÉtats-Unis
-
Tufts Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Complété
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéL'usage de drogues | Comportement sexuel à risque | Fonctionnement familialÉtats-Unis
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRecrutementFragilité | VieillesseSuède
-
Duke UniversityComplétéDiabète de type 2États-Unis
-
Kontigo Care ABComplétéTrouble lié à l'utilisation de substances (SUD)Pays-Bas
-
Stiftelsen Stockholms SjukhemKarolinska InstitutetActif, ne recrute pasActivité physique | Maladie de Parkinson | Troubles de la marche, neurologiques | eSantéSuède
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Pas encore de recrutementLymphome non hodgkinien | Syndromes myélodysplasiques | Leucémie, myéloïde, aiguë | Greffe de cellules souches | Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseursÉtats-Unis
-
Göteborg UniversityRecrutement
-
Göteborg UniversityInconnue