Adaptation et première étape de validation de l'ensemble de base de l'ICF pour la réadaptation professionnelle des survivants du cancer
Adaptation et première étape de validation de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de l'ensemble de base de la santé pour la réadaptation professionnelle des survivants du cancer : une étude séquentielle à méthode mixte
Le retour au travail (RTW) des survivants du cancer (CS) est un problème de santé émergent, car l'incidence du cancer, le taux de survie et les cas prévalents ont des tendances à la hausse et plus du tiers des CS sont en âge de travailler.
À partir de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF), l'ensemble de base pour la réadaptation professionnelle (CS-VR) a été développé pour décrire de manière exhaustive le fonctionnement au travail des personnes signalant des difficultés et ayant besoin de VR. Le CS-VR guide l'évaluation multidisciplinaire des individus et la planification des interventions VR appropriées mais, à ce jour, il n'a été testé que dans les lésions de la moelle épinière et les maladies musculo-squelettiques. Ainsi, vérifier la pertinence du CS-VR dans une population de survivants du cancer semble un pas en avant.
Cette étude séquentielle à méthode mixte vise à adapter et à valider le CS-VR chez les survivants italiens du cancer, en définissant la norme minimale des domaines de fonctionnement au travail à évaluer dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À partir du CS-VR, cette étude vise à définir le CS-VR-Onco, un ensemble de base d'ICF cohérent avec les besoins des survivants du cancer.
CS-VR-Onco accompagnera les professionnels dans :
- évaluer de manière exhaustive le fonctionnement au travail
- identifier les domaines de fonctionnement au travail dans lesquels l'intervention VR est pertinente
- identifier les patients qui bénéficieraient le plus de la réalité virtuelle
- mesurer le fonctionnement du travail avant-après VR
Cette conception exploratoire séquentielle implique plusieurs phases de collecte de données qualitatives (phase 1) et quantitatives (phase 2).
Phase_qualitative 1, Pour adapter le CS-VR : 1.a_Les groupes de discussion (FG) seront organisés avec des CS sélectionnés dans le projet UNAMANO (NCT03666936), le registre du cancer de Reggio Emilia, les médecins généralistes de la province de Reggio Emilia et les volontaires associations à but non lucratif de patients atteints de cancer. Au cours des FG, nous demanderons aux participants de nommer et de réfléchir sur les obstacles et les facilitateurs qui influencent leur processus de retour au travail. En outre, les FG aborderont les composants ICF à partir desquels les catégories CS-VR ont été extraites. 1.b_Approche consensuelle avec un échantillon d'acteurs du processus de retour au travail. Nous intégrerons les preuves recueillies lors de la phase 1.a et la littérature pour développer la norme minimale pour l'évaluation du fonctionnement au travail dans cette population (CS-VR-Onco).
Phase_quantitative 2, Pour valider le CS-VR-Onco : 2.a_Enquête transversale des CS extraits du registre du cancer de Reggio Emilia. Au travers d'un entretien guidé basé sur les catégories du CS-VR-Onco, nous demanderons aux participants de rapporter leurs difficultés de travail. 2.b_Étude longitudinale sur des patients cancéreux récemment diagnostiqués d'un cancer référés au projet UNAMANO pour la réalité virtuelle. Avant et après la VR, CS-VR-Onco sera administré pour identifier les besoins des patients. De plus, les participants seront évalués avec des outils de mesure valides (le cas échéant) pertinents pour les catégories CS-VR-Onco identifiées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reggio Emilia, Italie, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de cancer
- CS employés au moment du diagnostic
Critère d'exclusion:
- comorbidités qui limitent la communication ou la collaboration (c.-à-d. aphasie, démence, etc.)
- cancer de la peau autre que le mélanome
- Critères d'inclusion : Acteurs qui gèrent le processus de retour au travail : professionnels de santé, travailleurs sociaux, CS, aides-soignants, employeurs, associations, conseillers d'orientation, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1.a_Groupe de discussion
Délai: 3 mois
|
Obtenir le CS-VR-Onco préliminaire, dont les catégories seront ensuite analysées par le groupe d'intervenants.
|
3 mois
|
|
1.b_Approche consensuelle
Délai: 3 mois
|
Pour obtenir le CS-VR-Onco, qui est représentatif de la norme minimale des domaines de fonctionnement au travail à évaluer chez les survivants du cancer en âge de travailler.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
2.a_Enquête transversale
Délai: 12 mois
|
Décrire la fréquence de distribution des catégories incluses dans le CS-VR-Onco (validité de contenu) et comparer ces distributions entre les CS qui ont rencontré et ceux qui n'ont pas rencontré de difficultés dans le processus de RAT (validité de construction).
|
12 mois
|
|
2.b_Étude longitudinale
Délai: 12 mois
|
Vérifier si le CS-VR-Onco peut identifier de manière appropriée les catégories dans lesquelles la VR est d'importance principale et détecter les changements au fil du temps.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-VR-ONCO_MFR_2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .