Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i walidacja pierwszego kroku podstawowego zestawu ICF do rehabilitacji zawodowej osób po chorobie nowotworowej

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sara Paltrinieri, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Adaptacja i walidacja pierwszego kroku Międzynarodowej Klasyfikacji Podstawowego Zestawu Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia dla Rehabilitacji Zawodowej Osób Onkologicznych: Sekwencyjne Badanie Metodą Mieszaną

Powrót do pracy (RTW) osób, które przeżyły raka (CS) to pojawiający się problem zdrowotny, ponieważ zachorowalność na raka, wskaźnik przeżywalności i rozpowszechnienie przypadków wykazują tendencje wzrostowe, a ponad 1/3 pacjentów z CS jest w wieku produkcyjnym.

Wychodząc od Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF), opracowano Podstawowy Zestaw Rehabilitacji Zawodowej (CS-VR), aby kompleksowo opisać funkcjonowanie w pracy osób zgłaszających trudności i potrzebujących VR. CS-VR pomaga w multidyscyplinarnej ocenie poszczególnych osób i planowaniu odpowiednich interwencji VR, ale do tej pory był testowany tylko w urazach rdzenia kręgowego i chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. Zatem weryfikacja stosowności CS-VR w populacji osób, które przeżyły raka, wydaje się krokiem naprzód.

To sekwencyjne badanie metodą mieszaną ma na celu dostosowanie i walidację CS-VR u włoskich osób, które przeżyły raka, określając minimalny standard obszarów funkcjonowania w pracy do oceny w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rozpoczynając od CS-VR, niniejsze badanie ma na celu zdefiniowanie CS-VR-Onco, podstawowego zestawu ICF zgodnego z potrzebami osób, które przeżyły raka.

CS-VR-Onco poprowadzi profesjonalistów w:

  1. kompleksową ocenę funkcjonowania pracy
  2. zidentyfikowanie obszarów funkcjonowania pracy, w których interwencja VR jest istotna
  3. identyfikowanie pacjentów, którzy odnieśliby największe korzyści z VR
  4. pomiar funkcjonowania pracy pre-post VR

Ten sekwencyjny projekt eksploracyjny obejmuje wiele faz zbierania danych jakościowych (faza 1) i ilościowych (faza 2).

Qualitative_phase 1, Aby dostosować CS-VR: 1.a_Grupy fokusowe (FG) zostaną zorganizowane z CS wybranymi z projektu UNAMANO (NCT03666936), Rejestru Nowotworów Reggio Emilia, lekarzy ogólnych prowincji Reggio Emilia i wolontariuszy stowarzyszenia non-profit zrzeszające pacjentów onkologicznych. Podczas FG poprosimy uczestników o nazwanie i zastanowienie się nad barierami i czynnikami ułatwiającymi, które wpływają na ich proces RTW. Ponadto FG będą odnosić się do tych komponentów ICF, z których wyodrębniono kategorie CS-VR. 1.b_Podejście oparte na konsensusie z próbką interesariuszy procesu RTW. Zintegrujemy dowody zebrane w fazie 1.a oraz literaturę w celu opracowania minimalnego standardu oceny funkcjonowania zawodowego w tej populacji (CS-VR-Onco).

Quantitative_phase 2, Aby zweryfikować CS-VR-Onco: 2.a_Przekrojowe badanie kortykosteroidów pochodzących z Rejestru Nowotworów Reggio Emilia. Poprzez rozmowę z przewodnikiem opartą na kategoriach CS-VR-Onco poprosimy uczestników o zgłoszenie trudności w pracy. 2.b_Badanie podłużne na pacjentach z nowotworem, u których niedawno zdiagnozowano raka, odniesione do projektu UNAMANO dla VR. Przed i po VR zostanie podany CS-VR-Onco w celu określenia potrzeb pacjentów. Ponadto uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą ważnych narzędzi pomiarowych (jeśli są dostępne) odpowiednich do zidentyfikowanych kategorii CS-VR-Onco.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

1.a Grupa fokusowa: CS będą rekrutowani, jeśli zostaną spełnione kryteria kwalifikowalności przedstawione poniżej. Rejestr Nowotworów Reggio Emilia będzie rekrutować chorych na CS zdiagnozowanych w 2017 roku, którzy już wrócili do pracy. 1.b Podejście oparte na konsensusie: interesariusze (pracownicy służby zdrowia, pracownicy socjalni, CS, opiekunowie, pracodawcy, stowarzyszenia non-profit, doradcy zawodowi itp.), którzy zajmują się procesem RTW CS, zostaną zaproszeni do udziału. 2.a Badanie przekrojowe: CS zostaną zatrudnieni, jeśli kryteria kwalifikowalności podane poniżej zostaną spełnione, a diagnoza zostanie postawiona w 2018 r. 2.b Badanie podłużne: uczestnicy zostaną zrekrutowani, jeśli kryteria kwalifikacyjne podane poniżej zostaną spełnione, a pacjenci z rakiem zostaną skierowani do UNAMANO w celu uzyskania VR.

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    • diagnoza raka
    • CS stosowane w diagnozie

    Kryteria wyłączenia:

    • choroby współistniejące, które ograniczają komunikację lub współpracę (np. afazja, demencja itp.)
    • nieczerniakowy rak skóry
  2. Kryteria włączenia: Interesariusze, którzy zajmują się procesem RTW: pracownicy służby zdrowia, pracownicy socjalni, CS, opiekunowie, pracodawcy, stowarzyszenia non-profit, doradcy zawodowi itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1.a_Grupa fokusowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uzyskanie wstępnego CS-VR-Onco, które kategorie będą następnie analizowane przez grupę interesariuszy.
3 miesiące
1.b_Podejście oparte na konsensusie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uzyskanie CS-VR-Onco, czyli reprezentatywnego minimalnego standardu obszarów funkcjonowania w pracy, które należy ocenić u osób po wyleczeniu z choroby nowotworowej w wieku produkcyjnym.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2.a_Badania przekrojowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opisanie częstości rozkładu kategorii zawartych w CS-VR-Onco (trafność treściowa) i porównanie tych rozkładów pomiędzy CS-ami, które to zrobiły i tymi, które nie doświadczyły trudności w procesie RTW (trafność konstrukcyjna).
12 miesięcy
2.b_Badanie podłużne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby zweryfikować, czy CS-VR-Onco może odpowiednio zidentyfikować kategorie, w których VR ma największe znaczenie, i wykryć zmiany w czasie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS-VR-ONCO_MFR_2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocaleni z raka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj