Адаптация и валидация первого шага основного набора МКФ для профессиональной реабилитации выживших после рака
Адаптация и валидация на первом этапе Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья. Базовый набор для профессиональной реабилитации лиц, перенесших рак: последовательное исследование смешанного метода
Возвращение к работе (RTW) выживших после рака (CS) является новой проблемой здравоохранения, поскольку заболеваемость раком, выживаемость и распространенные случаи имеют тенденцию к увеличению, и более 1/3 CS находятся в трудоспособном возрасте.
Начиная с Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (ICF), был разработан Базовый набор для профессиональной реабилитации (CS-VR) для всестороннего описания трудового функционирования людей, сообщающих о трудностях и нуждающихся в VR. CS-VR направляет междисциплинарную оценку людей и планирование соответствующих вмешательств VR, но на сегодняшний день он был протестирован только при травмах спинного мозга и заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Таким образом, проверка целесообразности CS-VR в популяции выживших после рака кажется шагом вперед.
Это последовательное исследование смешанного метода направлено на адаптацию и валидацию CS-VR у выживших после рака в Италии, определяя минимальный стандарт рабочих функциональных областей для оценки в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Начиная с CS-VR, это исследование направлено на определение CS-VR-Onco, основного набора МКФ, соответствующего потребностям выживших после рака.
CS-VR-Onco поможет профессионалам:
- всесторонняя оценка трудовой деятельности
- определение областей трудового функционирования, в которых уместно вмешательство VR
- выявление пациентов, которые больше всего выиграют от VR
- измерение рабочего функционирования до и после VR
Этот последовательный исследовательский план включает в себя несколько этапов сбора качественных (этап 1) и количественных (этап 2) данных.
Качественная_фаза 1. Для адаптации CS-VR: 1.a_Фокус-группы (ФГ) будут организованы с участием КС, выбранных из проекта UNAMANO (NCT03666936), Регистра рака Реджо-Эмилия, врачей общей практики провинции Реджо-Эмилия и добровольных некоммерческие ассоциации больных раком. Во время групповых групп мы попросим участников назвать и поразмышлять над препятствиями и фасилитаторами, влияющими на их процесс RTW. Кроме того, групповые группы будут касаться тех компонентов МКФ, из которых были извлечены категории CS-VR. 1.b_Консенсусный подход с выборкой заинтересованных сторон процесса RTW. Мы объединим данные, собранные на этапе 1.a, и литературу для разработки минимального стандарта оценки трудового функционирования в этой популяции (CS-VR-Onco).
Количественная_фаза 2, для проверки CS-VR-Onco: 2.a_Поперечное исследование CS, извлеченных из реестра рака Реджо-Эмилии. С помощью управляемого интервью, основанного на категориях CS-VR-Onco, мы попросим участников сообщить о своих трудностях в работе. 2.b_Долговременное исследование онкологических больных, у которых недавно был диагностирован рак, переданное в проект UNAMANO для VR. До и после VR будет вводиться CS-VR-Onco для определения потребностей пациентов. Кроме того, участники будут оцениваться с помощью действительных инструментов измерения (при их наличии), относящихся к определенным категориям CS-VR-Onco.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reggio Emilia, Италия, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика рака
- КС, используемые при диагностике
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания, которые ограничивают общение или сотрудничество (например, афазия, деменция и т. д.)
- немеланомный рак кожи
- Критерии включения: Заинтересованные стороны, которые занимаются процессом RTW: медицинские работники, социальные работники, CS, лица, осуществляющие уход, работодатели, некоммерческие ассоциации, профессиональные консультанты и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1.a_Фокус-группа
Временное ограничение: 3 месяца
|
Получить предварительную CS-VR-Onco, какие категории будут впоследствии проанализированы группой стейкхолдеров.
|
3 месяца
|
|
1.b_Консенсусный подход
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чтобы получить CS-VR-Onco, который является репрезентативным минимальным стандартом функциональных областей работы, которые должны быть оценены у выживших после рака в трудоспособном возрасте.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2.a_Поперечное обследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Описать частоту распределения категорий, включенных в CS-VR-Onco (содержательная валидность), и сравнить эти распределения между CS, которые испытывали и не испытывали трудности в процессе RTW (конструктивная валидность).
|
12 месяцев
|
|
2.b_Продольное исследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы проверить, может ли CS-VR-Onco правильно определять категории, в которых VR имеет наибольшее значение, и обнаруживать изменения с течением времени.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CS-VR-ONCO_MFR_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выжившие после рака
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика