Adaptação e validação da primeira etapa do conjunto básico da ICF para reabilitação profissional para sobreviventes de câncer
Adaptação e Validação da Primeira Etapa do Conjunto Básico da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde para Reabilitação Vocacional para Sobreviventes de Câncer: Um Estudo Sequencial de Método Misto
O retorno ao trabalho (RTW) de sobreviventes de câncer (CSs) é um problema de saúde emergente, pois a incidência de câncer, a taxa de sobrevivência e os casos prevalentes têm tendências crescentes e mais de 1/3 dos SCs estão em idade ativa.
A partir da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF), o Core Set for Vocational Rehabilitation (CS-VR) foi desenvolvido para descrever de forma abrangente o funcionamento do trabalho de indivíduos que relatam dificuldades e precisam de RV. O CS-VR orienta a avaliação multidisciplinar de indivíduos e o planejamento de intervenções de RV apropriadas, mas, até o momento, foi testado apenas em lesões da medula espinhal e doenças musculoesqueléticas. Assim, verificar a adequação do CS-VR em uma população de sobreviventes de câncer parece um avanço.
Este estudo sequencial de método misto visa adaptar e validar o CS-VR em sobreviventes italianos de câncer, definindo o padrão mínimo de áreas de funcionamento do trabalho para avaliar nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Partindo do CS-VR, este estudo tem como objetivo definir o CS-VR-Onco, um conjunto básico da CIF consistente com as necessidades dos sobreviventes de câncer.
O CS-VR-Onco orientará os profissionais em:
- avaliar de forma abrangente o funcionamento do trabalho
- identificando as áreas de funcionamento do trabalho em que a intervenção VR é relevante
- identificar os pacientes que mais se beneficiariam com a RV
- medição do funcionamento do trabalho pré-pós RV
Esse projeto exploratório sequencial envolve várias fases de coleta de dados qualitativos (fase 1) e quantitativos (fase 2).
Qualitativo_fase 1, Para adaptar o CS-VR: 1.a_Serão organizados grupos focais (GFs) com CSs selecionados do projeto UNAMANO (NCT03666936), o Registro de Câncer de Reggio Emilia, os Médicos Gerais da província de Reggio Emilia e os voluntários associações sem fins lucrativos de pacientes com câncer. Durante os FGs, pediremos aos participantes que nomeiem e reflitam sobre as barreiras e facilitadores que influenciam seu processo RTW. Além disso, os FGs abordarão os componentes da CIF dos quais as categorias CS-VR foram extraídas. 1.b_Abordagem baseada em consenso com uma amostra de partes interessadas do processo RTW. Integraremos as evidências coletadas na fase 1.a e a literatura para desenvolver o padrão mínimo para a avaliação do funcionamento no trabalho nessa população (CS-VR-Onco).
Quantitativo_fase 2, Para validar o CS-VR-Onco: 2.a_Pesquisa transversal de CSs extraídos do Registro de Câncer de Reggio Emilia. Por meio de uma entrevista guiada com base nas categorias do CS-VR-Onco, solicitaremos aos participantes que relatem suas dificuldades no trabalho. 2.b_Estudo longitudinal em pacientes oncológicos com diagnóstico recente de câncer encaminhados ao projeto UNAMANO para RV. Antes e depois da RV, CS-VR-Onco será administrado para identificar as necessidades dos pacientes. Além disso, os participantes serão avaliados com ferramentas de medição válidas (quando presentes) pertinentes às categorias de CS-VR-Onco identificadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reggio Emilia, Itália, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer
- SCs empregados no diagnóstico
Critério de exclusão:
- comorbidades que limitam a comunicação ou colaboração (ou seja, afasia, demência, etc.)
- câncer de pele não melanoma
- Critérios de inclusão: Partes interessadas que lidam com o processo RTW: profissionais de saúde, assistentes sociais, CSs, cuidadores, empregadores, associações sem fins lucrativos, conselheiros vocacionais, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1.a_Focus group
Prazo: 3 meses
|
Para obtenção do CS-VR-Onco preliminar, quais categorias serão posteriormente analisadas pelo grupo de stakeholders.
|
3 meses
|
|
1.b_Abordagem baseada em consenso
Prazo: 3 meses
|
Obter o CS-VR-Onco, que é representativo do padrão mínimo de áreas de funcionamento do trabalho a ser avaliado em sobreviventes de câncer em idade ativa.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
2.a_Pesquisa transversal
Prazo: 12 meses
|
Descrever a frequência de distribuição das categorias incluídas no CS-VR-Onco (validade de conteúdo) e comparar essas distribuições entre CSs que tiveram e aqueles que não tiveram dificuldades no processo de RTW (validade de construto).
|
12 meses
|
|
2.b_Estudo longitudinal
Prazo: 12 meses
|
Verificar se o CS-VR-Onco consegue identificar adequadamente as categorias em que a RV é de maior relevância e detectar mudanças ao longo do tempo.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CS-VR-ONCO_MFR_2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sobreviventes de câncer
-
Sohag UniversityInscrevendo-se por convite
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Istanbul Aydın UniversityConcluído
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos