Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing en eerste stap validatie van de ICF-kernset voor beroepsrevalidatie voor kankeroverlevenden

12 juli 2024 bijgewerkt door: Sara Paltrinieri, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Aanpassing en eerste stap validatie van de internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid Kernset voor beroepsrevalidatie voor overlevenden van kanker: een sequentiële studie met gemengde methode

Terugkeer naar het werk (RTW) van kankeroverlevenden (CS's) is een opkomend gezondheidsprobleem, aangezien de incidentie van kanker, het overlevingspercentage en prevalente gevallen stijgende trends vertonen en meer dan 1/3 van de CS's in hun werkende leeftijd is.

Uitgaande van de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), is de Core Set for Vocational Rehabilitation (CS-VR) ontwikkeld om het werkfunctioneren van personen die problemen melden en behoefte hebben aan VR uitgebreid te beschrijven. De CS-VR begeleidt de multidisciplinaire beoordeling van individuen en de planning van geschikte VR-interventies, maar tot op heden is het alleen getest bij dwarslaesie en aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Het verifiëren van de geschiktheid van de CS-VR in een populatie van overlevenden van kanker lijkt dus een stap voorwaarts.

Deze sequentiële mixed-methode studie heeft tot doel de CS-VR aan te passen en te valideren bij Italiaanse kankeroverlevenden, waarbij de minimale standaard van werkfunctionaliteitsgebieden wordt gedefinieerd die in deze populatie moeten worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uitgaande van de CS-VR, heeft deze studie tot doel de CS-VR-Onco te definiëren, een ICF-kernset die consistent is met de behoeften van overlevenden van kanker.

CS-VR-Onco begeleidt professionals bij:

  1. een uitgebreide beoordeling van het functioneren op het werk
  2. het identificeren van de werkgebieden waarin de VR-interventie relevant is
  3. het identificeren van patiënten die het meeste baat zouden hebben bij VR
  4. meetwerk functioneren pre-post VR

Dit sequentiële verkennende ontwerp omvat meerdere fasen van kwalitatieve (fase 1) en kwantitatieve (fase 2) gegevensverzameling.

Kwalitatieve_fase 1, Om de CS-VR aan te passen: 1.a_Focusgroepen (FG's) zullen worden georganiseerd met CS's geselecteerd uit het UNAMANO-project (NCT03666936), de kankerregistratie van Reggio Emilia, de huisartsen van de provincie Reggio Emilia en de vrijwillige vzw's van kankerpatiënten. Tijdens de FG's zullen we de deelnemers vragen om belemmeringen en facilitators die hun werkhervattingsproces beïnvloeden te benoemen en erover na te denken. Verder zullen de FG's die ICF-componenten behandelen waaruit de CS-VR-categorieën zijn geëxtraheerd. 1.b_Op consensus gebaseerde aanpak met een steekproef van belanghebbenden van het werkhervattingsproces. We zullen bewijs uit fase 1.a en de literatuur integreren om de minimumstandaard voor de beoordeling van werkfunctioneren in deze populatie te ontwikkelen (CS-VR-Onco).

Kwantitatieve_fase 2, om de CS-VR-Onco te valideren: 2.a_Cross-sectioneel onderzoek van CS's geëxtraheerd uit het Kankerregister van Reggio Emilia. Door middel van een begeleid interview op basis van de categorieën van de CS-VR-Onco, zullen we de deelnemers vragen om hun werkproblemen te melden. 2.b_Longitudinaal onderzoek bij kankerpatiënten die onlangs de diagnose kanker hebben gekregen, verwezen naar het UNAMANO-project voor VR. Voor en na de VR wordt CS-VR-Onco toegediend om de behoeften van patiënten te identificeren. Bovendien zullen deelnemers worden beoordeeld met geldige meetinstrumenten (indien aanwezig) die relevant zijn voor de geïdentificeerde CS-VR-Onco-categorieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

1.a Focusgroep: CS's worden aangeworven als aan de onderstaande geschiktheidscriteria wordt voldaan. Het Kankerregister van Reggio Emilia zal CS's rekruteren die in 2017 zijn gediagnosticeerd en die al weer aan het werk zijn. 1.b Op consensus gebaseerde aanpak: belanghebbenden (gezondheidszorgprofessionals, maatschappelijk werkers, CS's, zorgverleners, werkgevers, non-profitorganisaties, beroepsconsulenten, enz.) die het herintegratieproces van CS's afhandelen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. 2.a Cross-sectionele studie: CS's zullen worden aangeworven als aan de onderstaande geschiktheidscriteria is voldaan en de diagnose in 2018 is gesteld. 2.b Longitudinale studie: deelnemers worden geworven als aan de onderstaande criteria is voldaan en kankerpatiënten worden doorverwezen naar UNAMANO voor VR.

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    • kanker diagnose
    • CS's werkzaam bij diagnose

    Uitsluitingscriteria:

    • comorbiditeiten die de communicatie of samenwerking beperken (d.w.z. afasie, dementie, enz.)
    • niet-melanome huidkanker
  2. Inclusiecriteria: Belanghebbenden die het herintegratieproces afhandelen: beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, maatschappelijk werkers, CS's, zorgverleners, werkgevers, non-profitorganisaties, beroepsconsulenten, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1.a_Focusgroep
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de voorlopige CS-VR-Onco te verkrijgen, welke categorieën vervolgens door de groep van belanghebbenden zullen worden geanalyseerd.
3 maanden
1.b_Consensusbenadering
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de CS-VR-Onco te verkrijgen, dat representatief is voor de minimumstandaard van werkfunctionaliteitsgebieden die moeten worden beoordeeld bij overlevenden van kanker in de werkende leeftijd.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2.a_Cross-sectioneel onderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
De distributiefrequentie beschrijven van de categorieën die zijn opgenomen in de CS-VR-Onco (inhoudsvaliditeit) en die distributies vergelijken tussen CS's die wel en degenen die geen moeilijkheden ondervonden in het werkhervattingsproces (constructvaliditeit).
12 maanden
2.b_Longitudinale studie
Tijdsspanne: 12 maanden
Om te verifiëren of de CS-VR-Onco de categorieën waarin VR van het grootste belang is, op de juiste manier kan identificeren en veranderingen in de loop van de tijd kan detecteren.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CS-VR-ONCO_MFR_2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevenden van kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren