用于癌症幸存者职业康复的 ICF 核心集的改编和第一步验证
癌症幸存者职业康复国际功能、残疾和健康核心集分类的改编和第一步验证:一项序贯混合方法研究
癌症幸存者 (CS) 重返工作岗位 (RTW) 是一个新兴的健康问题,因为癌症发病率、存活率和流行病例呈上升趋势,超过 1/3 的 CS 处于工作年龄。
从国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 开始,开发了职业康复核心集 (CS-VR),以全面描述报告困难和需要 VR 的个人的工作功能。 CS-VR 指导个人的多学科评估和适当的 VR 干预计划,但迄今为止,它仅在脊髓损伤和肌肉骨骼疾病中进行了测试。 因此,验证 CS-VR 在癌症幸存者群体中的适用性似乎向前迈出了一步。
这种顺序混合方法研究旨在适应和验证意大利癌症幸存者的 CS-VR,定义工作功能区域的最低标准以评估该人群。
研究概览
地位
条件
详细说明
从 CS-VR 开始,本研究旨在定义 CS-VR-Onco,这是一个符合癌症幸存者需求的 ICF 核心集。
CS-VR-Onco 将指导专业人士:
- 全面评估工作运作
- 确定 VR 干预相关的工作功能领域
- 确定最能从 VR 中受益的患者
- 测量工作功能前后 VR
这种顺序探索性设计涉及定性(第 1 阶段)和定量(第 2 阶段)数据收集的多个阶段。
Qualitative_phase 1,为适应 CS-VR:1.a_焦点小组 (FGs) 将与从 UNAMANO 项目 (NCT03666936)、Reggio Emilia 癌症登记处、Reggio Emilia 省的全科医生和自愿者中选择的 CSs 一起组织癌症患者的非营利性协会。 在 FG 期间,我们将要求参与者说出并反思影响他们的 RTW 流程的障碍和促进因素。 此外,FG 将解决从中提取 CS-VR 类别的那些 ICF 组件。 1.b_基于共识的方法与 RTW 过程的利益相关者样本。 我们将整合从阶段 1.a 和文献中收集的证据,以制定评估该人群工作功能的最低标准 (CS-VR-Onco)。
Quantitative_phase 2,验证 CS-VR-Onco:2.a_从雷焦艾米利亚癌症登记处提取的 CS 横断面调查。 通过基于 CS-VR-Onco 类别的引导访谈,我们将要求参与者报告他们的工作困难。 2.b_最近被诊断患有癌症的癌症患者的纵向研究参考了 VR 的 UNAMANO 项目。 在 VR 之前和之后,将管理 CS-VR-Onco 以确定患者的需求。 此外,将使用与确定的 CS-VR-Onco 类别相关的有效测量工具(如果存在)对参与者进行评估。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sara Paltrinieri, Msc OT
- 电话号码:00390522522416
- 邮箱:sara.paltrinieri@ausl.re.it
研究联系人备份
- 姓名:Stefania Costi, PhD
- 电话号码:00390522522441
- 邮箱:stefania.costi@unimore.it
学习地点
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Reggio Emilia、意大利、42123
- 招聘中
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
接触:
- Stefania Costi, PhD
- 电话号码:00390522522441
- 邮箱:stefania.costi@unimore.it
-
接触:
- Sara Paltrinieri, BSc OT
- 电话号码:00390522522416
- 邮箱:sara.paltrinieri@ausl.re.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 癌症诊断
- 诊断中使用的 CS
排除标准:
- 限制沟通或协作的合并症(即失语症、痴呆症等)
- 非黑色素瘤皮肤癌
- 纳入标准:处理 RTW 过程的利益相关者:医疗保健专业人员、社会工作者、CS、护理人员、雇主、非营利协会、职业顾问等。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1.a_焦点小组
大体时间:3个月
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为了获得初步的 CS-VR-Onco,利益相关者小组随后将分析哪些类别。
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3个月
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1.b_基于共识的方法
大体时间:3个月
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为了获得 CS-VR-Onco,它代表了在工作年龄的癌症幸存者中要评估的工作功能区域的最低标准。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2.a_横断面调查
大体时间:12个月
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描述 CS-VR-Onco 中包含的类别的分布频率(内容有效性),并比较在 RTW 过程中遇到困难的 CS 和没有遇到困难的 CS 之间的分布(结构有效性)。
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12个月
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2.b_纵向研究
大体时间:12个月
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验证 CS-VR-Onco 是否可以适当地识别 VR 主要相关的类别并检测随时间的变化。
|
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sara Paltrinieri, Msc OT、Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CS-VR-ONCO_MFR_2020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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