Tilpasning og første trinnsvalidering av ICF-kjernesettet for yrkesrettet rehabilitering for kreftoverlevere
Tilpasning og første trinns validering av den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse kjernesett for yrkesrettet rehabilitering for kreftoverlevere: En sekvensiell studie med blandet metode
Tilbake til arbeid (RTW) av kreftoverlevere (CSs) er et voksende helseproblem, ettersom kreftforekomst, overlevelsesrate og utbredte tilfeller har økende trender og mer enn 1/3 av CSs er i arbeidsfør alder.
Med utgangspunkt i den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF), er kjernesettet for yrkesrehabilitering (CS-VR) utviklet for å beskrive arbeidsfunksjonen til individer som rapporterer vanskeligheter og har behov for VR. CS-VR veileder den tverrfaglige vurderingen av individer og planleggingen av passende VR-intervensjoner, men til dags dato har den kun blitt testet i ryggmargsskader og muskel- og skjelettsykdommer. Å verifisere hensiktsmessigheten av CS-VR i en populasjon av kreftoverlevere virker derfor som et skritt fremover.
Denne sekvensielle studien med blandet metode tar sikte på å tilpasse og validere CS-VR hos italienske kreftoverlevere, og definere minimumsstandarden for arbeidsområder som skal vurderes i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med utgangspunkt i CS-VR, har denne studien som mål å definere CS-VR-Onco, et ICF-kjernesett i samsvar med kreftoverleveres behov.
CS-VR-Onco vil veilede fagfolk i:
- helhetlig vurdering av hvordan arbeidet fungerer
- identifisere arbeidsområdene der VR-intervensjonen er relevant
- identifisere pasienter som ville ha mest nytte av VR
- målearbeid fungerer pre-post VR
Denne sekvensielle utforskende designen involverer flere faser av kvalitativ (fase 1) og kvantitativ (fase 2) datainnsamling.
Kvalitativ_fase 1, For å tilpasse CS-VR: 1.a_Fokusgrupper (FGs) vil bli organisert med CSs valgt fra UNAMANO-prosjektet (NCT03666936), kreftregisteret til Reggio Emilia, allmennlegene i provinsen Reggio Emilia og frivilligheten ideelle foreninger av kreftpasienter. Under FG-ene vil vi be deltakerne navngi og reflektere over barrierer og tilretteleggere som påvirker deres RTW-prosess. Videre vil FG-ene adressere de ICF-komponentene som CS-VR-kategoriene ble hentet fra. 1.b_Konsensusbasert tilnærming med et utvalg av interessenter i RTW-prosessen. Vi vil integrere bevis samlet fra fase 1.a og litteraturen for å utvikle minimumsstandarden for vurdering av arbeidsfungering i denne populasjonen (CS-VR-Onco).
Kvantitativ_fase 2, For å validere CS-VR-Onco: 2.a_Tverrsnittsundersøkelse av CS-er hentet fra kreftregisteret til Reggio Emilia. Gjennom et guidet intervju basert på kategoriene til CS-VR-Onco, vil vi be deltakerne om å rapportere sine arbeidsvansker. 2.b_Longitudinell studie på kreftpasienter nylig diagnostisert med kreft henvist til UNAMANO-prosjektet for VR. Før og etter VR vil CS-VR-Onco administreres for å identifisere pasientenes behov. I tillegg vil deltakerne bli vurdert med gyldige måleverktøy (når de finnes) som er relevante for CS-VR-Onco-kategoriene som er identifisert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Paltrinieri, Msc OT
- Telefonnummer: 00390522522416
- E-post: sara.paltrinieri@ausl.re.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stefania Costi, PhD
- Telefonnummer: 00390522522441
- E-post: stefania.costi@unimore.it
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Rekruttering
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
Ta kontakt med:
- Stefania Costi, PhD
- Telefonnummer: 00390522522441
- E-post: stefania.costi@unimore.it
-
Ta kontakt med:
- Sara Paltrinieri, BSc OT
- Telefonnummer: 00390522522416
- E-post: sara.paltrinieri@ausl.re.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreftdiagnose
- CSs ansatt ved diagnose
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditeter som begrenser kommunikasjon eller samarbeid (dvs. afasi, demens osv.)
- ikke-melanom hudkreft
- Inkluderingskriterier: Interessenter som håndterer RTW-prosessen: helsepersonell, sosialarbeidere, CS-er, omsorgspersoner, arbeidsgivere, ideelle foreninger, yrkesfaglige rådgivere, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1.a_Fokusgruppe
Tidsramme: 3 måneder
|
For å få den foreløpige CS-VR-Onco, hvilke kategorier vil deretter bli analysert av gruppen av interessenter.
|
3 måneder
|
|
1.b_Konsensusbasert tilnærming
Tidsramme: 3 måneder
|
For å få CS-VR-Onco, som er representativt for minimumsstandard for arbeidsfunksjonsområder som skal vurderes hos kreftoverlevere i arbeidsfør alder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2.a_Tverrsnittsundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
|
For å beskrive frekvensen av distribusjon av kategoriene som er inkludert i CS-VR-Onco (innholdsvaliditet) og å sammenligne disse fordelingene mellom CS-er som gjorde det og de som ikke opplevde vanskeligheter i RTW-prosessen (konstruksjonsvaliditet).
|
12 måneder
|
|
2.b_Longitudinell studie
Tidsramme: 12 måneder
|
For å verifisere om CS-VR-Onco på riktig måte kan identifisere kategoriene der VR er av hovedrelevans og oppdage endringer over tid.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CS-VR-ONCO_MFR_2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .