Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning og første trinsvalidering af ICF-kernesættet til erhvervsrehabilitering for kræftoverlevere

27. juni 2023 opdateret af: Sara Paltrinieri, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Tilpasning og første trins validering af den internationale klassifikation af funktionsevne, handicap og sundhed kernesæt for erhvervsrehabilitering for kræftoverlevere: En sekventiel blandet metodeundersøgelse

Tilbage til arbejde (RTW) for kræftoverlevere (CS'er) er et voksende sundhedsproblem, da kræftforekomst, overlevelsesrate og udbredte tilfælde har stigende tendenser, og mere end 1/3 af CS'er er i deres arbejdsdygtige alder.

Med udgangspunkt i den internationale klassifikation af funktionsevne, handicap og sundhed (ICF) er Core Set for Vocational Rehabilitation (CS-VR) blevet udviklet til udførligt at beskrive arbejdsfunktioner hos personer, der rapporterer vanskeligheder og har behov for VR. CS-VR vejleder den tværfaglige vurdering af individer og planlægningen af ​​passende VR-interventioner, men til dato er den kun blevet testet i rygmarvsskade og muskuloskeletale sygdomme. At verificere hensigtsmæssigheden af ​​CS-VR i en population af kræftoverlevere synes således at være et skridt fremad.

Denne sekventielle blandede metode undersøgelse har til formål at tilpasse og validere CS-VR i italienske kræftoverlevere, ved at definere minimumsstandarden for arbejdsområder, der skal vurderes i denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med udgangspunkt i CS-VR har denne undersøgelse til formål at definere CS-VR-Onco, et ICF-kernesæt, der er i overensstemmelse med kræftoverleveres behov.

CS-VR-Onco vil vejlede fagfolk i:

  1. omfattende vurdering af arbejdets funktion
  2. at identificere de arbejdsområder, hvor VR-interventionen er relevant
  3. identificere patienter, der ville have størst gavn af VR
  4. målearbejde fungerende pre-post VR

Dette sekventielle eksplorative design involverer flere faser af kvalitativ (fase 1) og kvantitativ (fase 2) dataindsamling.

Kvalitativ_fase 1, For at tilpasse CS-VR: 1.a_Focus-grupper (FG'er) vil blive organiseret med CS'er udvalgt fra UNAMANO-projektet (NCT03666936), Cancer Registry of Reggio Emilia, de praktiserende læger i provinsen Reggio Emilia og de frivillige non-profit foreninger af kræftpatienter. Under FG'erne vil vi bede deltagerne om at nævne og reflektere over barrierer og facilitatorer, der påvirker deres RTW-proces. Ydermere vil FG'erne omhandle de ICF-komponenter, hvorfra CS-VR-kategorierne blev udtrukket. 1.b_Konsensusbaseret tilgang med et udvalg af interessenter i RTW-processen. Vi vil integrere beviser indsamlet fra fase 1.a og litteraturen for at udvikle minimumsstandarden for vurdering af arbejdsfunktion i denne population (CS-VR-Onco).

Kvantitativ_fase 2, For at validere CS-VR-Onco: 2.a_Tværsnitsundersøgelse af CS'er udtrukket fra Cancer Registry of Reggio Emilia. Gennem et guidet interview baseret på kategorierne i CS-VR-Onco vil vi bede deltagerne om at rapportere deres arbejdsvanskeligheder. 2.b_Longitudinel undersøgelse af kræftpatienter for nylig diagnosticeret med kræft henvist til UNAMANO-projekt for VR. Før og efter VR vil CS-VR-Onco blive administreret for at identificere patienters behov. Derudover vil deltagerne blive vurderet med gyldige måleværktøjer (når de er til stede), der er relevante for de identificerede CS-VR-Onco-kategorier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1.a Fokusgruppe: CS'ere vil blive rekrutteret, hvis de nedenstående berettigelseskriterier er opfyldt. Cancer Registry of Reggio Emilia vil rekruttere CS'ere diagnosticeret i 2017, og som allerede er vendt tilbage til arbejdet. 1.b Konsensusbaseret tilgang: Interessenter (sundhedsprofessionelle, socialrådgivere, CS'ere, plejere, arbejdsgivere, nonprofitforeninger, erhvervsrådgivere osv.), som håndterer RTW-processen for CS'er, vil blive inviteret til at deltage. 2.a Tværsnitsundersøgelse: CS'er vil blive rekrutteret, hvis de nedenstående berettigelseskriterier er opfyldt, og diagnosen blev stillet i 2018. 2.b Longitudinel undersøgelse: Deltagerne vil blive rekrutteret, hvis de nedenstående berettigelseskriterier er opfyldt, og cancerpatienter vil blive henvist til UNAMANO for VR.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    • kræftdiagnose
    • CS'ere ansat ved diagnose

    Ekskluderingskriterier:

    • komorbiditeter, der begrænser kommunikation eller samarbejde (dvs. afasi, demens osv.)
    • ikke-melanom hudkræft
  2. Inklusionskriterier: Interessenter, der håndterer RTW-processen: sundhedsprofessionelle, socialrådgivere, CS'ere, omsorgspersoner, arbejdsgivere, nonprofitforeninger, erhvervsrådgivere mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1.a_Fokusgruppe
Tidsramme: 3 måneder
For at opnå den foreløbige CS-VR-Onco, hvilke kategorier vil efterfølgende blive analyseret af gruppen af ​​interessenter.
3 måneder
1.b_Konsensusbaseret tilgang
Tidsramme: 3 måneder
For at opnå CS-VR-Onco, det er repræsentativt for minimumsstandarden for arbejdsfunktionsområder, der skal vurderes hos kræftoverlevere i den arbejdsdygtige alder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2.a_Tværsnitsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
At beskrive hyppigheden af ​​distribution af kategorierne inkluderet i CS-VR-Onco (indholdsvaliditet) og at sammenligne disse fordelinger mellem CS'er, der gjorde, og dem, der ikke oplevede vanskeligheder i RTW-processen (construct validity).
12 måneder
2.b_Længdestudie
Tidsramme: 12 måneder
For at verificere, om CS-VR-Onco passende kan identificere de kategorier, hvor VR er af hovedrelevans, og registrere ændringer over tid.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevere

3
Abonner