Anpassung und Validierung im ersten Schritt des ICF-Kernsatzes für die berufliche Rehabilitation von Krebsüberlebenden
Anpassung und Validierung im ersten Schritt des Kernsatzes der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit für die berufliche Rehabilitation von Krebsüberlebenden: Eine sequentielle Studie mit gemischten Methoden
Die Rückkehr zur Arbeit (RTW) von Krebsüberlebenden (CSs) ist ein aufkommendes Gesundheitsproblem, da Krebsinzidenz, Überlebensrate und Prävalenzfälle einen steigenden Trend aufweisen und mehr als ein Drittel der CSs im erwerbsfähigen Alter sind.
Ausgehend von der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) wurde das Core Set for Vocational Rehabilitation (CS-VR) entwickelt, um die Arbeitsfunktion von Personen umfassend zu beschreiben, die über Schwierigkeiten berichten und VR benötigen. Das CS-VR leitet die multidisziplinäre Beurteilung von Einzelpersonen und die Planung geeigneter VR-Interventionen, wurde jedoch bisher nur bei Rückenmarksverletzungen und Muskel-Skelett-Erkrankungen getestet. Daher scheint die Überprüfung der Eignung des CS-VR in einer Population von Krebsüberlebenden ein Fortschritt zu sein.
Diese sequentielle Studie mit gemischten Methoden zielt darauf ab, die CS-VR bei italienischen Krebsüberlebenden anzupassen und zu validieren und den Mindeststandard der in dieser Population zu bewertenden Arbeitsfunktionsbereiche zu definieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ausgehend vom CS-VR zielt diese Studie darauf ab, den CS-VR-Onco zu definieren, einen ICF-Kernsatz, der den Bedürfnissen von Krebsüberlebenden entspricht.
CS-VR-Onco unterstützt Fachleute bei:
- umfassende Beurteilung der Arbeitsfunktion
- Identifizieren der Arbeitsbereiche, in denen die VR-Intervention relevant ist
- Identifizierung von Patienten, die am meisten von VR profitieren würden
- Messen der Arbeitsfunktion vor und nach der VR
Dieses sequentielle explorative Design umfasst mehrere Phasen der qualitativen (Phase 1) und quantitativen (Phase 2) Datenerfassung.
Qualitative_Phase 1, Um die CS-VR anzupassen: 1.a_Focus-Gruppen (FGs) werden mit CSs organisiert, die aus dem UNAMANO-Projekt (NCT03666936), dem Krebsregister von Reggio Emilia, den Allgemeinmedizinern der Provinz Reggio Emilia und den Freiwilligen ausgewählt wurden gemeinnützige Vereine von Krebspatienten. Während der FGs werden wir die Teilnehmer bitten, Hindernisse und Moderatoren, die ihren RTW-Prozess beeinflussen, zu benennen und darüber nachzudenken. Darüber hinaus werden sich die FGs mit den ICF-Komponenten befassen, aus denen die CS-VR-Kategorien extrahiert wurden. 1.b_Konsensbasierter Ansatz mit einer Stichprobe von Stakeholdern des RTW-Prozesses. Wir werden die aus Phase 1.a gesammelten Erkenntnisse und die Literatur integrieren, um den Mindeststandard für die Beurteilung der Arbeitsfunktion in dieser Population zu entwickeln (CS-VR-Onco).
Quantitative_Phase 2, Zur Validierung des CS-VR-Onco: 2.a_Querschnittsumfrage von CSs, die aus dem Krebsregister von Reggio Emilia extrahiert wurden. Durch ein geführtes Interview, das auf den Kategorien des CS-VR-Onco basiert, werden wir die Teilnehmer bitten, ihre Arbeitsschwierigkeiten zu melden. 2.b_Längsschnittstudie an Krebspatienten, bei denen kürzlich Krebs diagnostiziert wurde, im Rahmen des UNAMANO-Projekts für VR. Vor und nach der VR wird CS-VR-Onco verabreicht, um die Bedürfnisse der Patienten zu ermitteln. Darüber hinaus werden die Teilnehmer mit gültigen Messinstrumenten (sofern vorhanden) bewertet, die für die identifizierten CS-VR-Onco-Kategorien relevant sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reggio Emilia, Italien, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsdiagnose
- Bei der Diagnose eingesetzte CSs
Ausschlusskriterien:
- Komorbiditäten, die die Kommunikation oder Zusammenarbeit einschränken (z. B. Aphasie, Demenz usw.)
- Nicht-Melanom-Hautkrebs
- Einschlusskriterien: Stakeholder, die den RTW-Prozess abwickeln: Gesundheitsfachkräfte, Sozialarbeiter, Sozialarbeiter, Betreuer, Arbeitgeber, gemeinnützige Verbände, Berufsberater usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1.a_Fokusgruppe
Zeitfenster: 3 Monate
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Um den vorläufigen CS-VR-Onco zu erhalten, werden die Kategorien anschließend von der Stakeholder-Gruppe analysiert.
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3 Monate
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1.b_Konsensbasierter Ansatz
Zeitfenster: 3 Monate
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Um den CS-VR-Onco zu erhalten, der repräsentativ für den Mindeststandard der zu beurteilenden Arbeitsfunktionsbereiche bei Krebsüberlebenden im erwerbsfähigen Alter ist.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2.a_Querschnittsbefragung
Zeitfenster: 12 Monate
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Beschreibung der Häufigkeit der Verteilung der im CS-VR-Onco enthaltenen Kategorien (Inhaltsvalidität) und Vergleich dieser Verteilungen zwischen CSs, die dies taten, und denen, die keine Schwierigkeiten im RTW-Prozess hatten (Konstruktvalidität).
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12 Monate
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2.b_Längsstudie
Zeitfenster: 12 Monate
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Um zu überprüfen, ob CS-VR-Onco die Kategorien, in denen VR von größter Relevanz ist, angemessen identifizieren und Veränderungen im Laufe der Zeit erkennen kann.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CS-VR-ONCO_MFR_2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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