A rákot túlélők szakmai rehabilitációjához szükséges ICF-alapkészlet adaptálása és első lépéskénti validálása
A funkcionális, fogyatékossági és egészségügyi alapkészlet nemzetközi osztályozása a rákot túlélők szakmai rehabilitációjához adaptálása és első lépéskénti validálása: szekvenciális vegyes módszerrel végzett vizsgálat
A rákos túlélők munkába való visszatérése (RTW) egy újonnan felmerülő egészségügyi probléma, mivel a rák előfordulása, a túlélési arány és az elterjedt esetek növekvő tendenciát mutatnak, és a rákos betegek több mint 1/3-a munkaképes korban van.
A Működés, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozásából (ICF) kiindulva a Szakmai Rehabilitáció Alapkészletét (CS-VR) fejlesztették ki, hogy átfogóan leírja a nehézségekkel küzdő és VR-ra szoruló egyének munkavégzését. A CS-VR irányítja az egyének multidiszciplináris értékelését és a megfelelő VR beavatkozások tervezését, de eddig csak gerincvelősérülések és mozgásszervi betegségek esetén tesztelték. Így előrelépésnek tűnik a CS-VR megfelelőségének ellenőrzése a rákot túlélők populációjában.
Ennek a szekvenciális vegyes módszerrel végzett vizsgálatnak az a célja, hogy adaptálja és validálja a CS-VR-t az olasz ráktúlélőknél, meghatározva az ebben a populációban értékelendő munkaterületek minimális standardját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CS-VR-ből kiindulva ennek a tanulmánynak a célja a CS-VR-Onco meghatározása, egy ICF magkészlet, amely összhangban van a rákos túlélők igényeivel.
A CS-VR-Onco a következő területeken segíti a szakembereket:
- átfogóan értékeli a munkavégzést
- azon munkaterületek azonosítása, amelyekben a VR-beavatkozás releváns
- azon betegek azonosítása, akiknek a legtöbb haszna származna a VR-ből
- munkaműködés mérése pre-post VR
Ez a szekvenciális feltáró terv a kvalitatív (1. fázis) és kvantitatív (2. fázis) adatgyűjtés több fázisát foglalja magában.
Kvalitatív_fázis 1, A CS-VR adaptálásához: 1.a_Fókuszcsoportokat (FG-ket) szerveznek az UNAMANO projektből (NCT03666936), a Reggio Emilia rákregiszteréből, Reggio Emilia tartomány háziorvosaiból és önkéntesekből kiválasztott CS-kkel. daganatos betegek nonprofit egyesületei. Az FG-k során megkérjük a résztvevőket, hogy nevezzék meg és gondolják át az RTW folyamatukat befolyásoló akadályokat és facilitátorokat. Továbbá az FG-k azokkal az ICF-komponensekkel foglalkoznak, amelyekből a CS-VR kategóriákat kivonták. 1.b_Konszenzus alapú megközelítés az RTW folyamat érdekelt feleinek mintájával. Az 1.a fázisból összegyűjtött bizonyítékokat és a szakirodalmat integráljuk, hogy kidolgozzuk a minimális standardot a munkavégzés értékelésére ebben a populációban (CS-VR-Onco).
2. kvantitatív_fázis, A CS-VR-Onco validálása: 2.a_A Reggio Emilia rákregiszteréből kivont CS-k keresztmetszeti felmérése. A CS-VR-Onco kategóriáira épülő irányított interjú során megkérjük a résztvevőket, hogy jelentsék a munka nehézségeit. 2.b_A közelmúltban rákkal diagnosztizált rákos betegeken végzett longitudinális vizsgálat az UNAMANO VR projekthez utalt. A VR előtt és után a CS-VR-Onco-t adják be, hogy azonosítsák a betegek szükségleteit. Ezenkívül a résztvevőket az azonosított CS-VR-Onco kategóriákhoz tartozó érvényes mérőeszközökkel értékelik (ha vannak).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reggio Emilia, Olaszország, 42123
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rák diagnózis
- A diagnózis során alkalmazott CS-k
Kizárási kritériumok:
- a kommunikációt vagy együttműködést korlátozó társbetegségek (pl. afázia, demencia stb.)
- nem melanóma bőrrák
- Bevonási kritériumok: Az RTW-folyamatot kezelő érintettek: egészségügyi szakemberek, szociális munkások, CS-k, gondozók, munkaadók, nonprofit egyesületek, szakmai tanácsadók stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1.a_Fókuszcsoport
Időkeret: 3 hónap
|
Az előzetes CS-VR-Onco megszerzése, mely kategóriákat a későbbiekben elemzi az érintettek csoportja.
|
3 hónap
|
|
1.b_Konszenzus alapú megközelítés
Időkeret: 3 hónap
|
A CS-VR-Onco megszerzése, amely reprezentálja a munkaképes korú rákos túlélőknél értékelendő munkaterületek minimális színvonalát.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2.a_Keresztmetszeti felmérés
Időkeret: 12 hónap
|
Leírni a CS-VR-Onco-ban szereplő kategóriák eloszlásának gyakoriságát (tartalom érvényesség), és összehasonlítani azokat a CS-k megoszlását, akiknek sikerült, és azok között, akik nem tapasztaltak nehézséget az RTW folyamatban (konstrukció érvényesség).
|
12 hónap
|
|
2.b_Longitudinális vizsgálat
Időkeret: 12 hónap
|
Annak ellenőrzésére, hogy a CS-VR-Onco megfelelően azonosítani tudja-e azokat a kategóriákat, amelyekben a VR fő jelentőséggel bír, és észleli-e az idő múlásával bekövetkező változásokat.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Paltrinieri, Msc OT, Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS-VR-ONCO_MFR_2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .