Stratification de la plaque à l'aide de Ccta dans la maladie coronarienne (PoSTCARD) (PoSTCARD)
8 septembre 2023 mis à jour par: Elucid Bioimaging Inc.
Développer des modèles de prédiction du délai avant l'événement et de classification du phénotype de plaque pour les patients atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développer des modèles de prédiction du délai avant l'événement et de classification du phénotype de la plaque en utilisant la morphologie de la plaque et l'évaluation de la composition du CTA qui a été validée par histologie, appliquée à une cohorte représentative de patients.
La généralisabilité des modèles est améliorée en utilisant des entrées d'image validées plutôt que seulement brutes.
Des données démographiques, cliniques et sur les résultats sont recueillies pour les patients inscrits ainsi que les dernières dates de puits connues.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chronologie inversée, tous les arrivants, conception, ajustée aux facteurs démographiques
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir réussi au moins un (éventuellement plusieurs) CCTA pour une maladie coronarienne connue ou suspectée, qui était positive pour les modifications athérosclérotiques coronariennes.
- Le sujet doit avoir ≥ 18 ans au moment de l'ACTC
Critère d'exclusion:
- Le sujet a des antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP) avec implantation de stent et/ou de pontage aortocoronarien (CABG)
- CCTA pris moins de 3 mois après le déploiement du nouveau scanner
- Sujet avec une qualité d'image CCTA insuffisante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Développement / formation
Sélectionné par partitionnement stratifié
|
modèle de classification du temps jusqu'à l'événement et du phénotype
|
|
Séquestré / test
Sélectionné par partitionnement stratifié
|
modèle de classification du temps jusqu'à l'événement et du phénotype
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant résultat indésirable
Délai: >= 2 ans
|
Développer un modèle de délai avant événement pour la prédiction des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sur une grande cohorte rétrospective (et permettre une collecte prospective à la suite de cette étude).
L'évaluation de toutes les données dérivées de l'imagerie qui ont une incidence sur le diagnostic et le pronostic du sujet est cohérente avec ce critère d'évaluation principal.
|
>= 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew J. Buckler, MS, Elucid Bioimaging Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PoSTCARD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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