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COVID-19 et engelures (ECCES)

6 janvier 2025 mis à jour par: Rennes University Hospital

Engelures, COVID-19 et confinement : étude épidémiologique

Des engelures (lésions inflammatoires des pieds ou des mains) ont été signalées avec une fréquence inhabituelle pendant la période de confinement, le plus souvent chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. L'objectif de l'étude ECCES est de savoir si ces manifestations d'engelures peuvent être liées au coronavirus SARS-CoV-2.

Pour cela, une étude épidémiologique va comparer deux types de famille (ou plus précisément des personnes qui ont été confinées ensemble en mars-avril-mai) :

  • "famille de cas" dans laquelle au moins un des membres avait des engelures
  • "famille de comparaison" dont aucun des membres n'a eu d'engelures L'environnement (confinement à domicile) des deux types de famille sera analysé. Chaque membre de la "famille" se verra proposer de faire un test sérologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

269

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, France, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, France, 44093
        • CHU Nantes
      • Rennes, France, 35033
        • Chu Rennes
      • Tours, France, 37170
        • Chru Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • "famille de cas"
  • au moins un des membres avec des engelures
  • diagnostic des engelures (anamnèse et photos) consentement éclairé écrit
  • "famille de comparaison"
  • aucun des membres n'a d'engelures
  • un membre apparié sur l'âge (+/- 1 an) à un patient atteint d'engelures
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

- Sujet légalement protégé (sous protection judiciaire, tutelle), personnes privées de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets engelures
Autre: Collecte d'échantillons biologiques
10 ml d'échantillon de sang
Comparateur actif: Sujets sans engelures
Autre: Collecte d'échantillons biologiques
10 ml d'échantillon de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau d'exposition virale dans la « famille de cas » par rapport à la « famille de comparaison »
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des taux de séropositivité chez les sujets atteints d'engelures et leurs témoins appariés selon l'âge
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Comparaison des taux de séropositivité au SARS-CoV-2 parmi les membres des foyers cas (sujet avec engelures) et témoins (sujet sans engelures)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Avidité des anticorps et dosage différencié des IgG et IgM par sujet dans les foyers
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC20_8888_ECCES

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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