Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 og Chilblains (ECCES)

6. januar 2025 oppdatert av: Rennes University Hospital

Chilblains, COVID-19 og Lockdown: Epidemiologisk studie

Forkjølelse (inflammatorisk lesjon i føtter eller hender) er rapportert med en uvanlig frekvens i løpet av fengselsperioden, oftest hos barn, tenåringer og unge voksne. Målet med ECCES-studien er å finne ut om disse manifestasjonene av kjølesykdommer kan knyttes til SARS-CoV-2-koronaviruset.

For dette vil en epidemiologisk studie sammenligne to typer familier (eller mer presist personer som var innesperret i mars-april-mai):

  • "tilfellefamilie" der minst ett av medlemmene hadde frysninger
  • "sammenlignende familie" der ingen av medlemmene hadde chilblains Miljø (hjemsperring) av de to familietypene vil bli analysert. Hvert medlem av "familien" vil bli foreslått å gjøre en serologisk test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

269

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU Nantes
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Chu Rennes
      • Tours, Frankrike, 37170
        • Chru Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • "sak familie"
  • minst ett av medlemmene med chilblains
  • diagnose av kjølner (anamnese og bilder) skriftlig informert samtykke
  • "sammenligningsfamilie"
  • ingen av medlemmene med chilblains
  • ett medlem matchet på alder (+/- 1 år) til en pasient med fjellbetennelse
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Subjekt som er rettslig beskyttet (under rettslig beskyttelse, vergemål), personer som er berøvet friheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forsøkspersoner med frysninger
Annen: Biologisk prøvesamling
10 ml blodprøve
Aktiv komparator: Emner uten frysninger
Annen: Biologisk prøvesamling
10 ml blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av viral eksponering i "tilfellefamilie" sammenlignet med "sammenligningsfamilie"
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av seropositivitetsrater hos forsøkspersoner med fjellkjeder og deres alderstilpassede kontroller
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Sammenligning av SARS-CoV-2-seropositivitetsrater blant medlemmer av tilfelle (person med fjellkjeder) og kontroll (person uten fjellkjeder) utbrudd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Antistoffaviditet og differensiert IgG- og IgM-analyse etter individ i hjemmene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC20_8888_ECCES

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere