Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 и обморожения (ECCES)

6 января 2025 г. обновлено: Rennes University Hospital

Обморожение, COVID-19 и изоляция: эпидемиологическое исследование

Обморожения (воспалительное поражение стоп или кистей) с необычайной частотой регистрировались в период родов, чаще всего у детей, подростков и молодых людей. Цель исследования ECCES — выяснить, могут ли эти проявления обморожения быть связаны с коронавирусом SARS-CoV-2.

Для этого эпидемиологическое исследование сравнит два типа семей (точнее людей, которые содержались вместе в марте-апреле-мае):

  • «семейный случай», в котором хотя бы у одного из членов было обморожение
  • «компараторная семья», в которой ни у кого из членов не было обморожений. Будет проанализирована среда (домашний карантин) двух типов семей. Каждому члену «семьи» будет предложено пройти серологическое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

269

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Франция, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU Nantes
      • Rennes, Франция, 35033
        • Chu Rennes
      • Tours, Франция, 37170
        • Chru Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • "деловая семья"
  • по крайней мере один из участников с обморожениями
  • диагностика обморожения (анамнез и фото) письменное информированное согласие
  • "семейство сравнения"
  • ни у кого из участников нет обморожений
  • один член по возрасту (+/- 1 год) соответствует пациенту с обморожением
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

- Субъекты, находящиеся под правовой защитой (под судебной защитой, попечительством), лица, лишенные свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субъекты с обморожениями
Другой: Сбор биологических образцов
10 мл образца крови
Активный компаратор: Субъекты без обморожений
Другой: Сбор биологических образцов
10 мл образца крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень вирусной экспозиции в «семействе случаев» по ​​сравнению с «семейством сравнения»
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение показателей серопозитивности у субъектов с обморожением и контрольной группы того же возраста
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Сравнение показателей серопозитивности на SARS-CoV-2 среди участников вспышек заболеваемости (субъекты с обморожениями) и контрольной группы (субъекты без обморожений)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
Авидность антител и дифференцированный анализ IgG и IgM по субъектам в домашних условиях
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
По завершении обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rennes University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC20_8888_ECCES

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться