Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 och Chilblains (ECCES)

6 januari 2025 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Chilblains, COVID-19 och Lockdown: Epidemiologisk studie

Kylblad (inflammatorisk lesion i fötter eller händer) har rapporterats med en ovanlig frekvens under förlossningsperioden, vanligast hos barn, tonåringar och unga vuxna. Syftet med ECCES-studien är att ta reda på om dessa manifestationer av kylor kan kopplas till SARS-CoV-2 coronavirus.

För detta kommer en epidemiologisk studie att jämföra två typer av familjer (eller mer exakt personer som var instängda i mars-april-maj):

  • "fallfamilj" där minst en av medlemmarna hade köldbärare
  • "jämförelsefamilj" där ingen av medlemmarna hade chilblains Miljö (hemlåsning) av de två familjetyperna kommer att analyseras. Varje medlem av "familjen" kommer att föreslås att göra ett serologiskt test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

269

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU Nantes
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Chu Rennes
      • Tours, Frankrike, 37170
        • Chru Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • "case familj"
  • minst en av medlemmarna med kyla
  • diagnos av kyla (anamnes och bilder) skriftligt informerat samtycke
  • "jämförande familj"
  • ingen av medlemmarna med chilblains
  • en medlem matchade på ålder (+/- 1 år) till en patient med köldsjukdom
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

- Rättsskyddat subjekt (under rättsligt skydd, förmynderskap), personer som är frihetsberövade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ämnen med kyla
Övrig: Biologisk provsamling
10 ml blodprov
Aktiv komparator: Ämnen utan kyla
Övrig: Biologisk provsamling
10 ml blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av viral exponering i "fallfamilj" jämfört med "jämförande familj"
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Genom avslutad studie i snitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av seropositivitetsfrekvenser hos försökspersoner med köldbärare och deras åldersmatchade kontroller
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Jämförelse av SARS-CoV-2-seropositivitetsfrekvenser bland utbrottsmedlemmar (patient med köldbärare) och kontroll (patient utan köldbärare) utbrott
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Antikroppsaviditet och differentierad IgG- och IgM-analys efter individ i hemmen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
Genom avslutad studie i snitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC20_8888_ECCES

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera