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COVID-19와 동상 (ECCES)

2025년 1월 6일 업데이트: Rennes University Hospital

동상, COVID-19 및 봉쇄: 역학 연구

동창(발이나 손의 염증성 병변)은 감금 기간 동안 비정상적인 빈도로 보고되었으며, 가장 일반적으로 어린이, 청소년 및 젊은 성인에게서 발생합니다. ECCES 연구의 목표는 이러한 동상의 증상이 SARS-CoV-2 코로나바이러스와 연결될 수 있는지 여부를 알아내는 것입니다.

이를 위해 역학 연구는 두 가지 유형의 가족(또는 더 정확하게는 3-4-5월에 함께 감금된 사람들)을 비교할 것입니다.

  • 구성원 중 적어도 한 명은 동창이 있는 "케이스 패밀리"
  • 동창이 없는 '비교 가족' 두 가족의 환경(가정 폐쇄)을 분석한다. "가족"의 각 구성원은 혈청학적 검사를 제안받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

269

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Chu Nantes
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CHU Rennes
      • Tours, 프랑스, 37170
        • CHRU TOURS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • "케이스 패밀리"
  • 동상이 있는 멤버 중 최소 한 명
  • 동창 진단(기억상실 및 사진) 서면 동의서
  • "비교군"
  • 동상이 있는 멤버는 없다.
  • 동창 환자에게 나이(+/- 1세)로 일치하는 한 구성원
  • 서면 동의서

제외 기준:

- 법적 보호 대상(사법적 보호, 후견인), 자유를 박탈당한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동창이 있는 피험자
다른: 생물학적 샘플 수집
10mL 혈액 샘플
활성 비교기: 동창이 없는 과목
다른: 생물학적 샘플 수집
10mL 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
"비교군"과 비교한 "사례군"의 바이러스 노출 수준
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
학업 수료까지 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동창이 있는 피험자와 연령이 일치하는 대조군의 혈청양성률 비교
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
학업 수료까지 평균 3개월
케이스 구성원(동상이 있는 피험자)과 대조군(동상이 없는 피험자) 발병 구성원 간의 SARS-CoV-2 혈청 양성률 비교
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
학업 수료까지 평균 3개월
가정에서 피험자에 의한 항체 결합력 및 차별화된 IgG 및 IgM 분석
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
학업 수료까지 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 35RC20_8888_ECCES

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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