Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og Chilblains (ECCES)

6. januar 2025 opdateret af: Rennes University Hospital

Chilblains, COVID-19 og Lockdown: Epidemiologisk undersøgelse

Kuldeblødninger (inflammatorisk læsion i fødder eller hænder) er blevet rapporteret med en usædvanlig hyppighed i fødslen, mest almindeligt hos børn, teenagere og unge voksne. Formålet med ECCES-undersøgelsen er at finde ud af, om disse manifestationer af chilblains kan kædes sammen med SARS-CoV-2 coronavirus.

Til dette vil en epidemiologisk undersøgelse sammenligne to typer familier (eller mere præcist mennesker, der var bundet sammen i marts-april-maj):

  • "case-familie", hvor mindst et af medlemmerne havde chilblains
  • "sammenlignende familie", hvor ingen af ​​medlemmerne havde chilblains Miljø (hjemlåsning) af de to familietyper vil blive analyseret. Hvert medlem af "familien" vil blive foreslået at lave en serologisk test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

269

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU Nantes
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Chu Rennes
      • Tours, Frankrig, 37170
        • CHRU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "sag familie"
  • mindst et af medlemmerne med chilblains
  • diagnose af kuldebetændelse (anamnese og billeder) skriftligt informeret samtykke
  • "sammenligningsfamilie"
  • ingen af ​​medlemmerne med chilblains
  • et medlem matchede på alder (+/- 1 år) til en patient med kævle
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Lovligt beskyttede subjekter (under retsbeskyttelse, værgemål), frihedsberøvede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgspersoner med kuldebetændelse
Andet: Biologisk prøveindsamling
10 ml blodprøve
Aktiv komparator: Emner uden kuldebroer
Andet: Biologisk prøveindsamling
10 ml blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af viral eksponering i "tilfældefamilie" sammenlignet med "sammenligningsfamilie"
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af seropositivitetsrater hos forsøgspersoner med chilblains og deres aldersmatchede kontroller
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Sammenligning af SARS-CoV-2 seropositivitetsrater blandt medlemmer af tilfælde (patient med chilblains) og kontrol (person uden chilblains) udbrud
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Antistofaviditet og differentieret IgG- og IgM-assay efter individ i hjemmene
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC20_8888_ECCES

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Biologisk prøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner