Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 ja Chilblains (ECCES)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital

Chilblains, COVID-19 ja Lockdown: Epidemiologic Study

Chilblains (jalkojen tai käsien tulehduksellinen vaurio) on raportoitu epätavallisen usein synnytysaikana, yleisimmin lapsilla, teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla. ECCES-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko nämä vilunväristysoireet kytkeä SARS-CoV-2-koronavirukseen.

Tätä varten epidemiologisessa tutkimuksessa verrataan kahta perhetyyppiä (tai tarkemmin sanottuna maalis-huhti-toukokuussa yhteen suljettuja ihmisiä):

  • "tapausperhe", jossa ainakin yhdellä jäsenistä oli kylmyys
  • "vertailuperhe", jossa kenelläkään jäsenistä ei ollut chilblains -ympäristöä (kotiinsulku) kahdentyyppisissä perheissä analysoidaan. Jokaiselle "perheen" jäsenelle ehdotetaan serologisen testin tekemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Nantes
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHU Rennes
      • Tours, Ranska, 37170
        • CHRU Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • "tapausperhe"
  • vähintään yksi jäsenistä, jolla on chilblains
  • vilunväristysten diagnoosi (anamneesi ja kuvat) kirjallinen tietoinen suostumus
  • "vertailuperhe"
  • yksikään jäsenistä ei ole chilblains
  • yksi jäsen vastasi ikää (+/- 1 vuosi) potilaalle, jolla on vilunväristykset
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Lainsuojatut kohteet (oikeudellisen suojan alaisina, edunvalvojana), vapautensa menettäneet henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aiheet, joilla on kylmä
Diagnostinen testi: Biologisten näytteiden kerääminen
10 ml verinäyte
Active Comparator: Aiheet ilman chilblaineja
Diagnostinen testi: Biologisten näytteiden kerääminen
10 ml verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virusaltistuksen taso "tapausperheessä" verrattuna "vertailuperheeseen"
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seropositiivisuusasteiden vertailu koehenkilöillä, joilla on vilunväristykset ja heidän ikäänsä vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
SARS-CoV-2-seropositiivisuusasteiden vertailu tapauksen (potilaat, joilla on vilunväristykset) ja kontrollin (potilaat, joilla ei ole kylmyyttä) taudinpurkauksia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Vasta-aineiden aviditeetti ja erilaistunut IgG- ja IgM-määritys koteihin kohden
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC20_8888_ECCES

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Biologisten näytteiden kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa