COVID-19 和冻疮 (ECCES)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
冻疮、COVID-19 和封锁：流行病学研究
据报道，在坐月子期间出现冻疮（脚或手的炎症性病变）的频率异常高，最常见于儿童、青少年和年轻人。 ECCES 研究的目的是找出冻疮的这些表现是否与 SARS-CoV-2 冠状病毒有关。
为此，一项流行病学研究将比较两种类型的家庭（或更准确地说是在 3 月至 4 月至 5 月被关在一起的人）：
- “病例家族”，其中至少一名成员患有冻疮
- 将分析两类家庭成员均未患冻疮的“比较家庭”环境（居家隔离）。 “家庭”的每个成员都将被建议进行血清学检测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
269
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- CHU Angers
-
Brest、法国、29609
- CHRU Brest
-
Nantes、法国、44093
- CHU Nantes
-
Rennes、法国、35033
- CHU Rennes
-
Tours、法国、37170
- CHRU Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- “案例家庭”
- 至少有一名成员患有冻疮
- 冻疮的诊断（病历和图片）书面知情同意书
- “比较器家族”
- 没有成员有冻疮
- 一名成员的年龄（+/- 1 岁）与一名冻疮患者匹配
- 书面知情同意书
排除标准：
- 受法律保护的主体（受司法保护、监护）、被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患有冻疮的受试者
|
10mL血样
|
|
有源比较器：没有冻疮的受试者
|
10mL血样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
“病例家族”与“对照家族”相比的病毒暴露水平
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
通过学习完成，平均3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
冻疮患者血清阳性率与年龄匹配对照的比较
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
通过学习完成，平均3个月
|
|
病例（患有冻疮的受试者）和对照（无冻疮的受试者）暴发成员之间 SARS-CoV-2 血清阳性率的比较
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
通过学习完成，平均3个月
|
|
家庭中受试者的抗体亲和力和差异化 IgG 和 IgM 测定
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
通过学习完成，平均3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Poizeau F, Barbarot S, Le Corre Y, Brenaut E, Samimi M, Aubert H, Toubel A, Dupuy A. Long-term Outcome of Chilblains Associated with SARS-CoV-2. Acta Derm Venereol. 2021 Dec 13;101(12):adv00614. doi: 10.2340/00015555-3930.
- Poizeau F, Oger E, Barbarot S, Le Corre Y, Samimi M, Brenaut E, Aubert H, Chambrelan E, Droitcourt C, Gissot V, Heslan C, Laurent C, Martin L, Misery L, Tattevin P, Toubel A, Thibault V, Dupuy A. Chilblains during lockdown are associated with household exposure to SARS-CoV-2: a multicentre case-control study. Clin Microbiol Infect. 2022 Feb;28(2):285-291. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.032. Epub 2021 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (实际的)
2020年10月19日
研究完成 (实际的)
2020年10月19日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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