COVID-19 y Sabañones (ECCES)
6 de enero de 2025 actualizado por: Rennes University Hospital
Sabañones, COVID-19 y Confinamiento: Estudio Epidemiológico
Los sabañones (lesión inflamatoria de los pies o las manos) se han notificado con una frecuencia inusual durante el período de confinamiento, más comúnmente en niños, adolescentes y adultos jóvenes. El objetivo del estudio ECCES es averiguar si estas manifestaciones de sabañones pueden estar relacionadas con el coronavirus SARS-CoV-2.
Para ello, un estudio epidemiológico comparará dos tipos de familia (o más precisamente personas que estuvieron confinadas juntas en marzo-abril-mayo):
- "familia de casos" en la que al menos uno de los miembros tenía sabañones
- Se analizará la “familia de comparación” en la que ninguno de los miembros presentó sabañones Ambiente (encierro domiciliario) de los dos tipos de familia. A cada miembro de la "familia" se le propondrá realizar una prueba serológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
269
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Brest, Francia, 29609
- CHRU Brest
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Nantes, Francia, 44093
- CHU Nantes
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Rennes, Francia, 35033
- CHU Rennes
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Tours, Francia, 37170
- Chru Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- "familia de casos"
- al menos uno de los miembros con sabañones
- diagnóstico de sabañones (anamnesis y fotografías) consentimiento informado por escrito
- "familia de comparación"
- ninguno de los miembros con sabañones
- un miembro emparejado en edad (+/- 1 año) a un paciente con sabañones
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sujeto legalmente protegido (bajo tutela judicial, tutela), personas privadas de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos con sabañones
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Muestra de sangre de 10 ml
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Comparador activo: Sujetos sin sabañones
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Muestra de sangre de 10 ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de exposición viral en la "familia de casos" en comparación con la "familia de comparación"
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las tasas de seropositividad en sujetos con sabañones y sus controles emparejados por edad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Comparación de las tasas de seropositividad del SARS-CoV-2 entre los miembros de brotes de casos (sujetos con sabañones) y controles (sujetos sin sabañones)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Ensayo de avidez de anticuerpos y diferenciación de IgG e IgM por sujeto en los domicilios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Poizeau F, Barbarot S, Le Corre Y, Brenaut E, Samimi M, Aubert H, Toubel A, Dupuy A. Long-term Outcome of Chilblains Associated with SARS-CoV-2. Acta Derm Venereol. 2021 Dec 13;101(12):adv00614. doi: 10.2340/00015555-3930.
- Poizeau F, Oger E, Barbarot S, Le Corre Y, Samimi M, Brenaut E, Aubert H, Chambrelan E, Droitcourt C, Gissot V, Heslan C, Laurent C, Martin L, Misery L, Tattevin P, Toubel A, Thibault V, Dupuy A. Chilblains during lockdown are associated with household exposure to SARS-CoV-2: a multicentre case-control study. Clin Microbiol Infect. 2022 Feb;28(2):285-291. doi: 10.1016/j.cmi.2021.09.032. Epub 2021 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesión por frío
- Heridas y Lesiones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Congelación
- COVID-19
- Sabañones
Otros números de identificación del estudio
- 35RC20_8888_ECCES
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .