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COVID-19 e geloni (ECCES)

6 gennaio 2025 aggiornato da: Rennes University Hospital

Geloni, COVID-19 e Lockdown: studio epidemiologico

I geloni (lesione infiammatoria dei piedi o delle mani) sono stati segnalati con una frequenza insolita durante il periodo di reclusione, più comunemente nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti. Lo scopo dello studio ECCES è scoprire se queste manifestazioni di geloni possono essere collegate al coronavirus SARS-CoV-2.

Per questo, uno studio epidemiologico metterà a confronto due tipi di famiglia (o più precisamente persone che sono state confinate insieme a marzo-aprile-maggio):

  • "caso famiglia" in cui almeno uno dei componenti presentava geloni
  • Verranno analizzate le “famiglie di confronto” in cui nessuno dei componenti presentava geloni Ambiente (lockdown domestico) delle due tipologie di famiglia. Ad ogni componente della "famiglia" verrà suggerito di fare un test sierologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

269

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Nantes
      • Rennes, Francia, 35033
        • Chu Rennes
      • Tours, Francia, 37170
        • Chru Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • "caso famiglia"
  • almeno uno dei membri con geloni
  • diagnosi dei geloni (anamnesi e immagini) consenso informato scritto
  • "famiglia comparativa"
  • nessuno dei membri con geloni
  • un membro abbinato per età (+/- 1 anno) a un paziente con geloni
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

- Soggetto giuridicamente protetto (sotto tutela giurisdizionale, tutela), persone private della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con geloni
Altro: Raccolta di campioni biologici
Campione di sangue da 10 ml
Comparatore attivo: Soggetti senza geloni
Altro: Raccolta di campioni biologici
Campione di sangue da 10 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di esposizione virale nella "famiglia di caso" rispetto alla "famiglia di confronto"
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei tassi di sieropositività nei soggetti con geloni e nei loro controlli di pari età
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Confronto dei tassi di sieropositività SARS-CoV-2 tra i membri del caso (soggetto con geloni) e il controllo (soggetto senza geloni) focolai
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Avidità anticorpale e dosaggio IgG e IgM differenziate per soggetto nelle abitazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC20_8888_ECCES

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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