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COVID-19 e Frieiras (ECCES)

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Rennes University Hospital

Frieiras, COVID-19 e Lockdown: Estudo Epidemiológico

Frieiras (lesão inflamatória dos pés ou mãos) têm sido relatadas com uma frequência incomum durante o período de confinamento, mais comumente em crianças, adolescentes e adultos jovens. O objetivo do estudo ECCES é descobrir se essas manifestações de frieiras podem estar ligadas ao coronavírus SARS-CoV-2.

Para isso, um estudo epidemiológico irá comparar dois tipos de família (ou mais precisamente pessoas que estiveram confinadas juntas em março-abril-maio):

  • "caso familiar" em que pelo menos um dos membros apresentava frieiras
  • Será analisada a “família comparadora” em que nenhum dos membros teve frieiras Ambiente (lockdown doméstico) dos dois tipos de família. A cada membro da "família" será sugerido a realização de um teste serológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

269

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, França, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, França, 44093
        • CHU Nantes
      • Rennes, França, 35033
        • CHU Rennes
      • Tours, França, 37170
        • Chru Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • "caso família"
  • pelo menos um dos membros com frieiras
  • diagnóstico de frieiras (anamnese e fotos) consentimento informado por escrito
  • "família de comparadores"
  • nenhum dos membros com frieiras
  • um membro com idade igual (+/- 1 ano) a um paciente com frieiras
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

- Sujeito legalmente protegido (sob proteção judicial, tutela), pessoas privadas de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sujeitos com frieiras
Outro: Coleta de amostras biológicas
Amostra de sangue de 10mL
Comparador Ativo: Sujeitos sem frieiras
Outro: Coleta de amostras biológicas
Amostra de sangue de 10mL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de exposição viral na "família de caso" em comparação com a "família de comparação"
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação das taxas de soropositividade em indivíduos com frieiras e seus controles da mesma idade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Comparação das taxas de soropositividade para SARS-CoV-2 entre membros de surtos de caso (sujeito com frieiras) e controle (sujeito sem frieiras)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Avidez de anticorpos e ensaio diferenciado de IgG e IgM por indivíduo nas residências
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC20_8888_ECCES

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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