Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 en winterhanden (ECCES)

6 januari 2025 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Winterhanden, COVID-19 en Lockdown: epidemiologische studie

Winterhanden (inflammatoire laesie van de voeten of handen) zijn met een ongewone frequentie gemeld tijdens de bevallingsperiode, meestal bij kinderen, tieners en jonge volwassenen. Het doel van het ECCES-onderzoek is na te gaan of deze uitingen van winterhanden in verband kunnen worden gebracht met het SARS-CoV-2-coronavirus.

Hiervoor zal een epidemiologische studie twee soorten gezinnen vergelijken (of beter gezegd mensen die in maart-april-mei aan elkaar vastzaten):

  • "casusfamilie" waarin ten minste één van de leden winterhanden had
  • "vergelijkingsgezin" waarin geen van de leden winterhanden had De omgeving (thuisvergrendeling) van de twee gezinstypes zal worden geanalyseerd. Elk lid van de "familie" zal worden voorgesteld om een ​​serologische test te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

269

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • CHU Angers
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU Brest
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU Nantes
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Chu Rennes
      • Tours, Frankrijk, 37170
        • Chru Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • "zaak familie"
  • ten minste één van de leden met winterhanden
  • diagnose van winterhanden (anamnese en foto's) schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • "vergelijker familie"
  • geen van de leden met winterhanden
  • één lid kwam qua leeftijd (+/- 1 jaar) overeen met een patiënt met winterhanden
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

- Betrokkene wettelijk beschermd (onder gerechtelijke bescherming, curatele), van vrijheid beroofde personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwerpen met winterhanden
Ander: Biologische monsterverzameling
Bloedmonster van 10 ml
Actieve vergelijker: Onderwerpen zonder winterhanden
Ander: Biologische monsterverzameling
Bloedmonster van 10 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van virale blootstelling in "case family" in vergelijking met "comparator family"
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van seropositiviteitspercentages bij proefpersonen met winterhanden en hun op leeftijd afgestemde controles
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Vergelijking van SARS-CoV-2-seropositiviteitspercentages onder leden van case-uitbraken (proefpersoon met winterhanden) en controle (proefpersoon zonder winterhanden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Antilichaam-aviditeit en gedifferentieerde IgG- en IgM-assay per onderwerp in de huizen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC20_8888_ECCES

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren