Comparaison de l'efficacité temporelle de deux techniques d'injection intravitréenne (TIVI)

Essai clinique (ECR) prospectif, monocentrique et randomisé comparant l'efficacité et l'innocuité d'un IIG à usage unique à une technique traditionnelle utilisant un spéculum à double lame chez des patients subissant une IVI pour diverses indications.

Les enquêteurs incluront les yeux de patients adultes devant subir une IVI unilatérale pour dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (nAMD), vasculopathie choroïdienne polypoïdale (PCV), œdème maculaire diabétique (DME), occlusion veineuse rétinienne (RVO), membrane néovasculaire choroïdienne d'origine pathologique myopie (PM) et uvéite. Les enquêteurs excluront les yeux ayant des antécédents d'infection extraoculaire ou intraoculaire dans les 3 mois suivant la date prévue de l'IVI, l'amincissement scléral, les antécédents de chirurgie du glaucome, les antécédents de vitrectomie par la pars plana, l'hypersensibilité au médicament IVI, la propracaïne ou la povidone iodée et l'incapacité comprendre le formulaire de consentement éclairé.

Les yeux seront assignés au hasard de manière 1: 1 dans deux bras d'injection: guide d'injection intravitréenne (IIG) et spéculum à double lame (DBS). Au moment de l'injection, un générateur de nombres aléatoires sera utilisé pour générer un nombre pair ou impair pour chaque œil. Les yeux impairs seront attribués à IIG et les yeux pairs seront attribués à DBS. Pour l'injection bilatérale le jour même, une fois que le premier œil est randomisé pour une technique, le deuxième œil sera automatiquement affecté à l'autre technique. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Tous les patients fourniront leur consentement éclairé avant le début des procédures d'étude.