Confronto dell'efficienza temporale di due tecniche di iniezione intravitreale (TIVI)

Studio clinico prospettico, monocentrico, randomizzato (RCT) che confronta l'efficienza e la sicurezza di un IIG monouso con una tecnica tradizionale che utilizza uno speculum a doppia lama tra pazienti sottoposti a IVI per varie indicazioni.

Gli investigatori includeranno occhi di pazienti adulti programmati per sottoporsi a IVI unilaterale per degenerazione maculare neovascolare correlata all'età (nAMD), vasculopatia coroidale polipoidale (PCV), edema maculare diabetico (DME), occlusione della vena retinica (RVO), membrana neovascolare coroidale da patologia miopia (PM) e uveite. Gli investigatori escluderanno gli occhi con una storia di infezione extraoculare o intraoculare entro 3 mesi dalla data programmata IVI, assottigliamento sclerale, storia di precedente intervento chirurgico di glaucoma, storia di vitrectomia pars plana, ipersensibilità al farmaco IVI, propracaina o iodio povidone e incapacità per comprendere il modulo di consenso informato.

Gli occhi saranno assegnati in modo casuale in modo 1: 1 in due bracci di iniezione: guida per iniezione intravitreale (IIG) e speculum a doppia lama (DBS). Al momento dell'iniezione, verrà utilizzato un generatore di numeri casuali per generare un numero pari o dispari per ciascun occhio. Gli occhi dispari saranno assegnati a IIG e gli occhi pari saranno assegnati a DBS. Per l'iniezione bilaterale nello stesso giorno, una volta che il primo occhio è stato randomizzato a una tecnica, il secondo occhio verrà automaticamente assegnato all'altra tecnica. Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato prima dell'inizio delle procedure dello studio.