Tidseffektivitetsjämförelse av två IntraVitreal injektionstekniker (TIVI)

Prospektiv, singelcenter, randomiserad, klinisk prövning (RCT) som jämför effektiviteten och säkerheten för en engångs-IIG med en traditionell teknik som använder ett dubbelbladsspekulum bland patienter som genomgår IVI för olika indikationer.

Utredarna kommer att inkludera ögon hos vuxna patienter som är planerade att genomgå unilateral IVI för neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD), polypoid choroidal vaskulopati (PCV), diabetiskt makulaödem (DME), retinal venocklusion (RVO), koroidal neovaskulär membran från patologisk närsynthet (PM) och uveit. Utredarna kommer att utesluta ögon med en historia av extraokulär eller intraokulär infektion inom 3 månader efter det planerade IVI-datumet, skleral förtunning, historia av tidigare glaukomoperationer, historia av pars plana vitrektomi, överkänslighet mot IVI-läkemedlet, proprakain eller povidonjod och oförmåga för att förstå formuläret för informerat samtycke.

Ögonen kommer att slumpmässigt fördelas i 1:1-sätt i två injektionsarmar: intravitreal injektionsguide (IIG) och dubbelbladsspekulum (DBS). Vid tidpunkten för injektionen kommer en slumptalsgenerator att användas för att generera ett udda eller jämnt tal för varje öga. Udda ögon kommer att tilldelas till IIG och jämna ögon kommer att tilldelas DBS. För bilateral injektion samma dag, när det första ögat är randomiserat till en teknik, kommer det andra ögat automatiskt att tilldelas den andra tekniken. Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Alla patienter kommer att ge informerat samtycke innan studieprocedurerna påbörjas.