Comparación de la eficiencia del tiempo de dos técnicas de inyección intravítrea (TIVI)

Ensayo clínico (ECA) prospectivo, aleatorizado, de un solo centro, que compara la eficacia y la seguridad de una IIG de un solo uso con una técnica tradicional que utiliza un espéculo de doble hoja en pacientes sometidos a IVI para diversas indicaciones.

Los investigadores incluirán ojos de pacientes adultos programados para someterse a una IVI unilateral por degeneración macular relacionada con la edad neovascular (nAMD), vasculopatía coroidea polipoidea (PCV), edema macular diabético (DME), oclusión de la vena retiniana (RVO), membrana neovascular coroidea por patología miopía (PM) y uveítis. Los investigadores excluirán los ojos con antecedentes de infección extraocular o intraocular dentro de los 3 meses posteriores a la fecha programada de IVI, adelgazamiento escleral, antecedentes de cirugía de glaucoma previa, antecedentes de vitrectomía pars plana, hipersensibilidad al fármaco IVI, propracaína o povidona yodada e incapacidad comprender el formulario de consentimiento informado.

Los ojos se asignarán aleatoriamente en forma 1:1 a dos brazos de inyección: guía de inyección intravítrea (IIG) y espéculo de doble hoja (DBS). En el momento de la inyección, se utilizará un generador de números aleatorios para generar un número par o impar para cada ojo. Los ojos impares se asignarán a IIG y los ojos pares se asignarán a DBS. Para la inyección bilateral el mismo día, una vez que el primer ojo se asigna al azar a una técnica, el segundo ojo se asignará automáticamente a la otra técnica. El estudio se llevará a cabo de conformidad con la Declaración de Helsinki. Todos los pacientes darán su consentimiento informado antes del inicio de los procedimientos del estudio.