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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04455529
Situation actuelle de l'histoire naturelle, du diagnostic et du traitement chez les patients hospitalisés avec un accident vasculaire cérébral embolique de cause inconnue (ESUS)
1 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Une recherche sur la situation actuelle de l'histoire naturelle, du diagnostic et du traitement chez les patients hospitalisés avec un accident vasculaire cérébral embolique de cause inconnue (ESUS)
Évaluer les caractéristiques épidémiologiques, les facteurs de risque, les caractéristiques cliniques chez les patients atteints d'ESUS et leur observance médicamenteuse et leur rechute dans l'année.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les caractéristiques épidémiologiques, les facteurs de risque (tels que l'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie, les maladies coronariennes, les antécédents d'AVC, le tabagisme et la consommation d'alcool), les caractéristiques cliniques des patients atteints d'ESUS et leur observance médicamenteuse et rechute dans 1 an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons recruté des patients consécutifs avec un accident vasculaire cérébral embolique de cause inconnue.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un infarctus cérébral aigu et traités dans le département de neurologie du troisième hôpital de l'Université de Pékin de janvier 2010 à juin 2016.
Critère d'exclusion:
- Infarctus lacunaire
- Infarctus cérébral athéroscléreux aortique
- Infarctus cérébral cardiogénique clair
- Autres maladies systémiques apparentées (artérite, dissection vasculaire, migraine et vasospasme, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ESUS
L'AVC embolique de source indéterminée (ESUS) désigne les patients ayant subi un AVC ischémique cryptogénique non lacunaire chez qui l'embolie est le mécanisme probable de l'AVC.
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L'AVC embolique de source indéterminée (ESUS) désigne les patients ayant subi un AVC ischémique cryptogénique non lacunaire chez qui l'embolie est le mécanisme probable de l'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux médicaments
Délai: 1 an après le recrutement
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L'adhésion aux médicaments fait généralement référence à la question de savoir si les patients prennent leurs médicaments comme prescrit (p. ex., deux fois par jour) et s'ils continuent à prendre un médicament prescrit.
L'échelle de Morisky, une mesure d'adhésion autodéclarée validée à 4 éléments qui s'est avérée prédictive de l'adhésion aux médicaments cardiovasculaires et au contrôle de la pression artérielle.
Si un patient obtient un score plus élevé sur l'échelle, il est évalué comme plus adhérent.
S'ils obtiennent un score inférieur sur l'échelle, ils sont présumés être aux prises avec la non-observance.
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1 an après le recrutement
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Taux de récidive
Délai: 1 an après le recrutement
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Taux de récidive d'AVC
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1 an après le recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUTH2016144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .