- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04455529
Nuvarande situation för naturhistoria, diagnos och behandling hos slutenvårdspatienter med emboli Stroke av okänd orsak (ESUS)
1 juli 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
En forskning om den aktuella situationen för naturhistoria, diagnos och behandling hos slutenvårdspatienter med emboli Stroke av okänd orsak (ESUS)
Utvärdera epidemiologiska egenskaper, riskfaktorer, kliniska egenskaper hos patienter med ESUS och deras överensstämmelse med medicinering och återfall inom 1 år.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera de epidemiologiska egenskaperna, riskfaktorerna (såsom högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi, kranskärlssjukdom, tidigare stroke, rökning och alkoholkonsumtion), kliniska egenskaper hos patienter med ESUS och deras överensstämmelse med läkemedel och återfall inom 1 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi rekryterade på varandra följande patienter med embolistroke av okänd orsak.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med akut hjärninfarkt och behandlades på Peking Universitys tredje sjukhus neurologiska avdelning från januari 2010 till juni 2016.
Exklusions kriterier:
- Lacunar infarkt
- Aorta aterosklerotisk hjärninfarkt
- Klar kardiogen hjärninfarkt
- Andra relaterade systemsjukdomar (arterit, vaskulär dissektion, migrän och vasospasm, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESUS
Embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) betecknar patienter med icke-lacunära kryptogena ischemiska stroke hos vilka emboli är den troliga strokemekanismen.
|
Embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) betecknar patienter med icke-lacunära kryptogena ischemiska stroke hos vilka emboli är den troliga strokemekanismen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 1 år efter rekrytering
|
Läkemedelsefterlevnad hänvisar vanligtvis till om patienter tar sina mediciner som ordinerats (t.ex. två gånger dagligen), samt om de fortsätter att ta en ordinerad medicin.
Morisky-skalan, ett validerat självrapporterat följsamhetsmått med 4 punkter som har visat sig vara förutsägande för följsamhet till kardiovaskulära mediciner och blodtryckskontroll.
Om en patient får högre poäng på skalan utvärderas de som mer följsamma.
Om de får lägre poäng på skalan antas de kämpa med bristande efterlevnad.
|
1 år efter rekrytering
|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: 1 år efter rekrytering
|
Återfallsfrekvens av stroke
|
1 år efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUTH2016144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .