- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04455529
Situación Actual de la Historia Natural, Diagnóstico y Tratamiento en Pacientes Hospitalizados con Accidente Cerebrovascular de Causa Desconocida (ESUS)
1 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Una Investigación de la Situación Actual de la Historia Natural, Diagnóstico y Tratamiento en Pacientes Hospitalizados con Accidente Cerebrovascular de Causa Desconocida (ESUS)
Evaluar las características epidemiológicas, factores de riesgo, características clínicas en pacientes con USE y su cumplimiento de medicación y recaída al año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar las características epidemiológicas, factores de riesgo (como hipertensión, diabetes, hiperlipidemia, enfermedad coronaria, antecedente de ictus previo, tabaquismo y consumo de alcohol), características clínicas en pacientes con ESUS y su cumplimiento de medicación y recaída en 1 año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutamos pacientes consecutivos con embolia ictus de causa desconocida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con infarto cerebral agudo y tratados en el Departamento de Neurología del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde enero de 2010 hasta junio de 2016.
Criterio de exclusión:
- infarto lacunar
- Infarto cerebral aterosclerótico aórtico
- Infarto cerebral cardiogénico claro
- Otras enfermedades sistémicas relacionadas (arteritis, disección vascular, migraña y vasoespasmo, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ESUS
El accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS) designa a los pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos criptogénicos no lacunares en los que la embolia es el mecanismo probable del accidente cerebrovascular.
|
El accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS) designa a los pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos criptogénicos no lacunares en los que la embolia es el mecanismo probable del accidente cerebrovascular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
|
La adherencia a la medicación generalmente se refiere a si los pacientes toman sus medicamentos según lo prescrito (p. ej., dos veces al día), así como si continúan tomando un medicamento prescrito.
La escala de Morisky, una medida de adherencia autoinformada validada de 4 ítems que ha demostrado ser predictiva de la adherencia a los medicamentos cardiovasculares y el control de la presión arterial.
Si un paciente obtiene una puntuación más alta en la escala, se evalúa como más adherente.
Si obtienen una puntuación más baja en la escala, se supone que tienen problemas de incumplimiento.
|
1 año después de la contratación
|
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la contratación
|
Tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular
|
1 año después de la contratación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUTH2016144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ESUS
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaAún no reclutandoCatarata | Terapia de ultrasonido; ComplicacionesPortugal