- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04455529
Текущее состояние естественного течения, диагностики и лечения стационарных больных с эмболическим инсультом неизвестной этиологии (ESUS)
1 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Исследование современного состояния естественного течения, диагностики и лечения стационарных больных с эмболическим инсультом неизвестной этиологии (ESUS)
Оценить эпидемиологические характеристики, факторы риска, клинические характеристики у пациентов с ESUS, их приверженность лечению и рецидив в течение 1 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эпидемиологических характеристик, факторов риска (таких как артериальная гипертензия, диабет, гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца, инсульт в анамнезе, курение и употребление алкоголя), клинических характеристик у пациентов с ЭУЗИ и соблюдения ими режима лечения и рецидив в течение 1 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы набрали последовательных пациентов с эмболическим инсультом неизвестной причины.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острый инфаркт головного мозга, находившиеся на лечении в неврологическом отделении Третьей больницы Пекинского университета с января 2010 г. по июнь 2016 г.
Критерий исключения:
- Лакунарный инфаркт
- Аортальный атеросклеротический инфаркт головного мозга
- Явный кардиогенный инфаркт головного мозга
- Другие сопутствующие системные заболевания (артерииты, расслоения сосудов, мигрень и спазмы сосудов и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЕСУС
Эмболический инсульт неустановленного источника (ESUS) обозначает пациентов с нелакунарным криптогенным ишемическим инсультом, у которых эмболия является вероятным механизмом инсульта.
|
Эмболический инсульт неустановленного источника (ESUS) обозначает пациентов с нелакунарным криптогенным ишемическим инсультом, у которых эмболия является вероятным механизмом инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
|
Приверженность к лечению обычно относится к тому, принимают ли пациенты лекарства в соответствии с предписаниями (например, два раза в день), а также продолжают ли они принимать назначенные лекарства.
Шкала Мориски, проверенная, состоящая из 4 пунктов самооценка приверженности, которая, как было показано, предсказывает приверженность к сердечно-сосудистым препаратам и контролю артериального давления.
Если пациент набирает более высокие баллы по шкале, он оценивается как более приверженный.
Если они получают более низкие баллы по шкале, предполагается, что они борются с несоблюдением режима лечения.
|
1 год после трудоустройства
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 1 год после трудоустройства
|
Частота повторения инсульта
|
1 год после трудоустройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUTH2016144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .