- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04455529
Luonnonhistorian, diagnoosin ja hoidon nykyinen tilanne tuntemattomasta syystä johtuvasta embolisista aivohalvauksesta (ESUS) kärsivillä potilailla
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Luonnonhistorian nykytilanteen, diagnoosin ja hoidon tutkimus laitospotilailla, joilla on tuntemattomasta syystä johtuva emboliahalvaus (ESUS)
Arvioi ESUS-potilaiden epidemiologiset ominaisuudet, riskitekijät, kliiniset ominaisuudet ja heidän lääkitysmyöntyvänsä ja uusiutuminen 1 vuoden sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ESUS-potilaiden epidemiologisia ominaisuuksia, riskitekijöitä (kuten verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia, sepelvaltimotauti, aiempi aivohalvaus, tupakointi ja alkoholinkäyttö), kliinisiä ominaisuuksia ja heidän lääkitysmyöntyvänsä sekä uusiutuminen 1 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme peräkkäisiä potilaita, joilla oli tuntemattomasta syystä johtuva emboliahalvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti aivoinfarkti ja joita hoidettiin Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan neurologisessa osastossa tammikuusta 2010 kesäkuuhun 2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Lacunar-infarkti
- Aortan ateroskleroottinen aivoinfarkti
- Selkeä kardiogeeninen aivoinfarkti
- Muut asiaan liittyvät järjestelmäsairaudet (valtimotulehdus, verisuonten dissektio, migreeni ja vasospasmi jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ESUS
Embolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestä (ESUS) tarkoittaa potilaita, joilla on ei-lakunaarinen kryptogeeninen iskeeminen aivohalvaus ja joille embolia on todennäköinen aivohalvausmekanismi.
|
Embolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestä (ESUS) tarkoittaa potilaita, joilla on ei-lakunaarinen kryptogeeninen iskeeminen aivohalvaus ja joille embolia on todennäköinen aivohalvausmekanismi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Lääkityshoidolla tarkoitetaan yleensä sitä, ottavatko potilaat lääkkeensä ohjeiden mukaan (esim. kahdesti päivässä) sekä jatkavatko he määrätyn lääkkeen käyttöä.
Morisky-asteikko, validoitu, 4-osainen itseraportoitu hoitoon sitoutumisen mitta, jonka on osoitettu ennustavan sitoutumista sydän- ja verisuonilääkkeisiin ja verenpaineen hallintaan.
Jos potilas saa asteikolla korkeamman pistemäärän, hänet arvioidaan sitoutuvammaksi.
Jos he saavat asteikolla alemman pistemäärän, heidän oletetaan kamppailevan noudattamatta jättämisen kanssa.
|
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Aivohalvauksen uusiutumisnopeus
|
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUTH2016144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Embolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestä
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
Kliiniset tutkimukset ESUS
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaEi vielä rekrytointiaKaihi | Ultraäänihoito; KomplikaatiotPortugali